A c�lebre frase de C�sar "A mulher de C�sar n�o basta ser honesta, deve parecer honesta" foi cunhada 63 anos antes de Cristo. O mesmo pensamento vale no universo cient�fico, a pesquisa cient�fica n�o basta ser boa, tem que comprovadamente ser boa.
Uma forma bem l�dica de explicar que, por mais que a necessidade e a vontade de uma vacina contra a COVID-19 sejam enormes, � muito importante manter as formas corretas de se fazer ci�ncia, as boas pr�ticas cl�nicas de pesquisa, ent�o trouxe nesta semana algumas notas r�pidas para voc� n�o ficar perdido.
Uma forma bem l�dica de explicar que, por mais que a necessidade e a vontade de uma vacina contra a COVID-19 sejam enormes, � muito importante manter as formas corretas de se fazer ci�ncia, as boas pr�ticas cl�nicas de pesquisa, ent�o trouxe nesta semana algumas notas r�pidas para voc� n�o ficar perdido.
Quantos estudos est�o sendo realizados no mundo para desenvolver vacinas contra COVID-19?
S�o quase 200 estudos em desenvolvimento no mundo, 60 est�o sendo testadas em humanos e 11 est�o na fase final, por�m somente seis est�o em fases avan�adas e com reais possibilidades de disponibilidade nos pr�ximos meses.
Quais s�o esses estudos?
Alguns dos estudos s�o Oxford/AstraZeneca inglesa, Sinovac chinesa, Moderna americana, Biontech/Pfizer/Fosun parceria alem�, americana e chinesa, CanSino chinesa e Sinopharm chinesa.
Os estudos podem ser iniciados ou patrocinados por empresas em um determinado pa�s, mas necessitam de condi��es favor�veis para serem desenvolvidos e por isso � muito importante as for�as colaborativas e empenho de v�rios pa�ses para validar os produtos que est�o sendo desenvolvidos, at� estar dispon�vel uma vacina segura e eficaz para a popula��o mundial.
Os estudos podem ser iniciados ou patrocinados por empresas em um determinado pa�s, mas necessitam de condi��es favor�veis para serem desenvolvidos e por isso � muito importante as for�as colaborativas e empenho de v�rios pa�ses para validar os produtos que est�o sendo desenvolvidos, at� estar dispon�vel uma vacina segura e eficaz para a popula��o mundial.
No Brasil est�o sendo realizados quatro ensaios cl�nicos. Participar dessa etapa � visto como muito positivo para nosso pa�s, pois nos confere autonomia para produzir, comercializar, opinar e ter prioridade em a��es de vacina��o no mundo.
Os �ltimos an�ncios do governo apresentaram novas esperan�as sobre os rumos da vacina��o no Brasil e no Mundo, quais s�o as novidades?
Apesar de todo show midi�tico custeado por pol�ticos no mundo inteiro a respeito de quem ser� bala de prata contra a pandemia, h� sim um direcionamento a respeito das maiores probabilidades de desenvolvimento da vacina.
A Coronavac da Sinovac, que est� em desenvolvimento em parceria com Instituto Butantan, apresenta algumas vantagens. A t�cnica de produ��o da vacina � mais tradicional, conhecida e amplamente utilizada em outras vacinas (produ��o atrav�s de v�rus vivo inativado), a expertise para essa atividade � maior.
Como est� em est�gio avan�ado e n�o houve eventos adversos graves descritos, entendemos que esta fase tr�s, no quesito seguran�a, confirma o que j� foi observado anteriormente.
O foco desta fase do estudo � entender o quanto a vacina pode proteger o indiv�duo, lembrando que h� v�rias estrat�gias como a n�o infec��o, a redu��o de propaga��o e tamb�m a atenua��o - neste �ltimo caso indiv�duos vacinados poderiam ainda sim desenvolver a doen�a, por�m com uma gravidade muito menor.
A Coronavac da Sinovac, que est� em desenvolvimento em parceria com Instituto Butantan, apresenta algumas vantagens. A t�cnica de produ��o da vacina � mais tradicional, conhecida e amplamente utilizada em outras vacinas (produ��o atrav�s de v�rus vivo inativado), a expertise para essa atividade � maior.
Como est� em est�gio avan�ado e n�o houve eventos adversos graves descritos, entendemos que esta fase tr�s, no quesito seguran�a, confirma o que j� foi observado anteriormente.
O foco desta fase do estudo � entender o quanto a vacina pode proteger o indiv�duo, lembrando que h� v�rias estrat�gias como a n�o infec��o, a redu��o de propaga��o e tamb�m a atenua��o - neste �ltimo caso indiv�duos vacinados poderiam ainda sim desenvolver a doen�a, por�m com uma gravidade muito menor.
Como � avaliada a efic�cia da vacina?
Uma vacina para ser considerada eficaz deve conferir imunidade a pelo menos 70% dos indiv�duos, por�m h� discuss�es a respeito de flexibiliza��o para valores de 50% devido � urg�ncia e � necessidade, lembrando que essas decis�es n�o cabem ao governador e nem ao presidente, mas sim �s ag�ncias reguladoras como ANVISA e aos acordos internacionais.
N�o � l�gica e nem natural esta an�lise. Ao contr�rio do senso comum, a aus�ncia de pessoas doentes n�o responde � pergunta sobre efic�cia da vacina. Imagine que todos os vacinados estivessem em situa��es de n�o exposi��o ao risco de se contaminar e desenvolver a COVID-19? O n�mero de casos seria aproximadamente zero com ou sem vacina.
N�o � l�gica e nem natural esta an�lise. Ao contr�rio do senso comum, a aus�ncia de pessoas doentes n�o responde � pergunta sobre efic�cia da vacina. Imagine que todos os vacinados estivessem em situa��es de n�o exposi��o ao risco de se contaminar e desenvolver a COVID-19? O n�mero de casos seria aproximadamente zero com ou sem vacina.
Ou seja, uma das an�lises � que os volunt�rios que participam dos ensaios cl�nicos n�o desenvolvam a doen�a, por�m para concluir esta avalia��o � necess�rio que seja observado casos confirmados de COVID-19 no grupo dos que receberam o placebo. Esse fato comprova que os volunt�rios estavam expostos e que o grupo de vacinados obteve desempenho melhor em rela��o ao n�o vacinado.
Como � feita a produ��o da vacina?
Produzir uma vacina n�o � f�cil como misturar leite com caf�. Exige infraestrutura e biosseguran�a adequada, insumos espec�ficos e investimento. Para produ��o de 46 milh�es de doses s�o necess�rios em torno de 3 meses de produ��o intensiva de vacina. Lembrando que estamos pensando em vacinas que s�o duas doses para cada pessoa, ou seja, devemos produzir dobrado.
Este fato est� confundindo muitas pessoas, ter vacina n�o � ter campanha de vacina��o e nem vacina dispon�vel. Todas as ind�strias est�o apostando em resultados positivos e iniciaram suas linhas de produ��o de vacina, pois n�o h� tempo para espera, est�o todos tentando ganhar tempo, ap�s a aprova��o das vacinas pelas ag�ncias reguladoras seriam necess�rios mais meses para produzir a vacina. Essas s�o estrat�gias adotadas devido �s urg�ncias impostas pela pandemia.
Este fato est� confundindo muitas pessoas, ter vacina n�o � ter campanha de vacina��o e nem vacina dispon�vel. Todas as ind�strias est�o apostando em resultados positivos e iniciaram suas linhas de produ��o de vacina, pois n�o h� tempo para espera, est�o todos tentando ganhar tempo, ap�s a aprova��o das vacinas pelas ag�ncias reguladoras seriam necess�rios mais meses para produzir a vacina. Essas s�o estrat�gias adotadas devido �s urg�ncias impostas pela pandemia.
O que falta para termos a vacina?
� necess�ria a comprova��o da efic�cia da vacina e isso somente � poss�vel se os estudos conclu�rem os recrutamentos de um n�mero m�nimo de volunt�rios, estamos falando de 80 mil pessoas em um estudo, 13 mil em outro e assim por diante, sendo necess�rias mais de 100 mil pessoas volunt�rias em todos os estudos juntos.
Os estudos ir�o validar o que foi exposto previamente - seguran�a mas, principalmente, efic�cia. O mundo precisa de volunt�rios para fazer esses estudos caminharem, independentemente de qualquer que seja o estudo h� uma car�ncia importante de volunt�rios para que as metas de recrutamento sejam alcan�adas.
No estudo que eu participo - Coronavac da Sinovac/Butantan - ainda estamos recrutando profissionais da sa�de volunt�rios em Belo Horizonte.
Os interessados, devem preencher um cadastro r�pido no link: https://forms.gle/ZAhgPsuKvy3xdAkt9. Em caso de d�vidas, o volunt�rio poder� entrar em contato pelos n�meros 031 98264-1699 ou 031 99965-3059. Participe e fa�a parte dessa hist�ria.
Os interessados, devem preencher um cadastro r�pido no link: https://forms.gle/ZAhgPsuKvy3xdAkt9. Em caso de d�vidas, o volunt�rio poder� entrar em contato pelos n�meros 031 98264-1699 ou 031 99965-3059. Participe e fa�a parte dessa hist�ria.
As boas not�cias anunciadas pelo governo esta semana foram que a vacina��o contra a COVID-19 ir� compor o PNI - Programa Nacional de Imuniza��es e atualmente ser� composta por tr�s vacinas diferentes, podendo atingir a totalidade da popula��o.
Mas, antes de tudo, precisamos ter vacinas dispon�veis e neste momento n�o h� nenhuma melhor que a outra, pois n�o temos nenhuma. Qual a melhor? A que funcionar. Se vai ser obrigat�ria ou n�o, e quem vai ser o primeiro grupo a receber a vacina � uma pol�tica de Estado e n�o uma discuss�o a priore cient�fica.
O Brasil � um dos pa�ses com maior n�mero de doses reservadas em produ��o, em torno de 200 milh�es de doses j� est�o reservadas, sendo aprovadas passam a estar � disposi��o das estrat�gias das autoridades competentes.
Mas, antes de tudo, precisamos ter vacinas dispon�veis e neste momento n�o h� nenhuma melhor que a outra, pois n�o temos nenhuma. Qual a melhor? A que funcionar. Se vai ser obrigat�ria ou n�o, e quem vai ser o primeiro grupo a receber a vacina � uma pol�tica de Estado e n�o uma discuss�o a priore cient�fica.
O Brasil � um dos pa�ses com maior n�mero de doses reservadas em produ��o, em torno de 200 milh�es de doses j� est�o reservadas, sendo aprovadas passam a estar � disposi��o das estrat�gias das autoridades competentes.