A ANVISA recomendou no �ltimo dia 10 a suspens�o do uso da vacina contra COVID-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes. Em todas as bulas das vacinas atuais n�o constam a libera��o do uso da vacina para gr�vidas. Esta libera��o somente seria poss�vel caso houve testes, ensaios e valida��es de seguran�a em gr�vidas, e isso n�o acontece nas fases de desenvolvimento. Vamos ter respostas dos usos em gr�vidas ap�s an�lises observacionais em que as gestantes receberam a vacina ao acaso e, se for encontrado um n�mero relevante de casos, � poss�vel fundamentar uma orienta��o mais precisa e segura.
A ci�ncia e os dados de evid�ncia s�o o padr�o ouro para as tomadas de decis�o, por�m nem tudo ir� ser comprovado no tempo que gostar�amos (e muitas vezes precisamos). Para essas situa��es, temos um recurso chamado de usos off label (na tradu��o, seria "fora da bula"), em que s�o levados em considera��o os riscos e benef�cios para o uso, seja de vacina, tratamento ou qualquer medicamento. O uso da vacina da AstraZeneca/Fiocruz estava sendo considerado e inclu�do no Programa Nacional de Imuniza��o, por�m o falecimento de uma gestante que havia recebido o imunizante colocou o pa�s em alerta.
Estabelecer associa��o, ou nexo causal, � uma tarefa �rdua, investigativa e nem sempre �bvia. Deve-se considerar diversos fatores, diversas situa��es e possibilidades, semelhante a uma investiga��o policial em que ningu�m pode mexer na cena do crime. Nas per�cias de um crime � considerado local, altura, tempo no momento do crime, posi��o dos objetos, calibre das armas, armas utilizadas, tempo de evolu��o do que � observado, �ngulos, velocidades e tudo numa tarefa que tenta simular o momento do ocorrido para que seja poss�vel afirmar se houve um crime ou n�o. No caso de medicamento, tratamento e vacinas, o que desejamos entender � se realmente o "causador" ou agravador dos eventos adversos � o produto utilizado na interven��o de sa�de.
O que � fato? Uma gestante, ap�s desenvolver um derrame cerebral (AVC ou AVE), veio a falecer, e ela havia recebido o imunizante da AstraZeneca. Afirmar que os eventos est�o associados � uma tarefa bem complicada, o que temos hoje � uma rela��o temporal*** e n�o causal, ou seja, eventos que ocorreram ap�s a vacina��o, e n�o por causa da vacina��o.
A condi��o de gestante j� causa um aumento do risco de eventos tromb�ticos e outras adversidades, logo a associa��o de vacina a eventos adversos, e at� mesmo graves, n�o � t�o simples e direta. Assim como quando nosso carro apresenta algum defeito o primeiro a se fazer � prezar pela seguran�a: parar, sinalizar, observar o que est� ao redor e depois iniciar os consertos e tirar qualquer conclus�o. Ou seja, pode ser uma infeliz coincid�ncia, e de toda forma a ci�ncia n�o tem compromisso com inverdades. Ao ser comprovado que n�o h� associa��o ou que o benef�cio � maior que o risco, tudo volta como antes.
Muitos acreditam que, como o governo est� todo desorganizado e em falta com o Brasil e com o mundo, todos os setores brasileiros est�o soltos, mas isso n�o � verdade. Este � um exemplo de que a vigil�ncia de casos adversos associados aos medicamentos e �s vacinas est�o a todo vapor, trabalhando 24 horas por dia.
O Brasil tem mais de 23 mil gestantes vacinadas contra COVID-19, mais de 3,5 mil receberam CoronaVac/Butantan e mais de 15 mil receberam AstraZeneca/Oxford e outras mais de 3 mil receberam Pfizer. Est�o em an�lise 11 eventos adversos graves e 408 eventos n�o considerados graves.
AstraZeneca: 2 graves e 150 n�o graves
Coronavac: 8 graves e 247 n�o graves
Pfizer: 1 grave e nenhum caso n�o grave
A respeito das gr�vidas e pu�rperas que receberam a primeira dose da AstraZeneca/Fiocruz, toda decis�o deve ser compartilhada com seu m�dico assistente. O Reino Unido recomendou que as que receberam a primeira dose sem sinal ou sintoma deveriam seguir o planejamento vacinal normalmente.
As gestantes carregam os bens mais valiosos nos barrig�es e, junto da alegria de ser m�e, os medos, ang�stias e receios. Refor�o que a comunica��o inicial poderia ter sido melhor, explicando o que realmente est� acontecendo para n�o ficar a falsa impress�o de que � tomar a vacina e morrer no dia seguinte.
Voc�, gestante, fique tranquila, sempre conte com o apoio de um m�dico nas suas decis�es e vamos aguardar mais substratos para concluirmos sobre o caso. A t�tulo de curiosidade, o Reino Unido mant�m orienta��o de vacina��o com AstraZeneca/Fiocruz para todos, inclusive gr�vidas que n�o apresentaram rea��o ou qualquer sinal de gravidade na primeira dose.
****O efeito, por�m, � considerado extremamente raro. Dados divulgados pela European Medicines Agency (EMA) relatam cerca de seis casos a cada 1 milh�o de vacinados (0,0006%). Sendo assim, o benef�cio supera os riscos e as principais ag�ncias do mundo recomendaram a continuidade da vacina��o.