Bras�lia – A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou que concluiu de forma "satisfat�ria" a primeira avalia��o dos documentos enviados Instituto Butantan referente ao segundo pedido de autoriza��o de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra a COVID-19 desenvolvida em parceria com a farmac�utica chinesa Sinovac. O instituto brasileiro pediu autoriza��o para o uso de mais 4,8 milh�es de doses do imunizante.
A estimativa � que a ag�ncia leve no m�ximo 10 dias para avaliar os pedidos de uso emergencial, mas, neste caso, pode ser mais c�lere. Isso porque parte dos documentos sobre o produto j� foi analisada pelo �rg�o ao liberar o uso de 6 milh�es de doses do imunizante no �ltimo domingo, 17. A vacina j� foi distribu�da nos Estados e Distrito Federal.
De acordo com a ag�ncia, os dois pedidos s�o semelhantes, mas cont�m diferen�as importantes. O primeiro pedido era sobre vacinas importadas prontas. J� este, que ainda est� em avalia��o, trata de doses envasadas pelo pr�prio Butantan e em uma embalagem diferente. "Muitos documentos, estudos e dados s�o comuns aos dois pedidos. N�o haver� retrabalho."
"A an�lise da Ag�ncia vai se concentrar nas diferen�as entre os dois procedimentos e que podem ter impacto na qualidade do produto final. Para produtos sens�veis como vacinas, mesmo pequenas mudan�as de equipamento, m�todo e forma de envase podem causar impacto e portanto devem ser olhadas com aten��o", informou.