Um beb� de dois anos est� internado h� uma semana no Hospital das Cl�nicas da UFMG (HCL), em Belo Horizonte, ap�s apresentar descontrole das crises epil�pticas. O Beb� tem S�ndrome de West e faz uso de um medicamento que foi recolhido das prateleiras, ap�s an�ncio do laborat�rio fabricante.
O recolhimento de quatro lotes do princ�pio ativo vigabatrina - comercializado pelo laborat�rio farmac�utico Sanofi com o nome de Sabril – aconteceu por ter apresentado tra�os de tiaprida, um antagonista dopamin�rgico seletivo indicado para o tratamento de alcoolismo. A contamina��o pela subst�ncia foi confirmada pela Sociedade Brasileira de Neurologia Infantil.
Tr�s dias antes de Davi Carvalho ser internado, a m�e, Maria Clara Gomes, conta que suspendeu o uso da medica��o porque o pequeno estava vomitando sangue, tendo hipersaliva��o e crises de convuls�o.
“Meu filho estava sofrendo efeitos colaterais devido � contamina��o e a situa��o dele piorou ap�s a interrup��o abrupta do medicamento, devido �s crises de abstin�ncia”.
A m�e conta que o Sabril foi o �nico f�rmaco eficaz no tratamento da s�ndrome de West e que com a suspens�o, o pequeno est� tendo crises convulsivas constantes e voltou a sofrer os mesmos sintomas da s�ndrome antes do in�cio do tratamento, como espasmos musculares.
Em nota, a Sociedade Brasileira de Neurologia Infantil e a Liga Brasileira de Epilepsia explicam que a Vigabatrina � um f�rmaco anticrise usado para situa��es espec�ficas, sobretudo para o tratamento da s�ndrome dos espasmos epil�pticos infantis/s�ndrome de West e epilepsias farmacoresistentes.
As entidades ressaltam que a sust�ncia encontrada, tiaprida, n�o tem aprova��o para o uso na popula��o pedi�trica no Brasil e orientam que o uso do medicamento Sabril n�o seja interrompido abruptamente. As entidades relatam que seguem acompanhando novas informa��es a respeito da disponibilidade do f�rmaco pelo laborat�rio fabricante.
Lotes contaminados
A Sanofi, fabricante do Sabril, fez um comunicado no site da empresa informando que no dia 10 de julho iniciou o recolhimento preventivo dos lotes CRA02747, CRA06696R, DRA00489V e DRA00490 em distribuidoras, �rg�o p�blicos e drogarias.
O laborat�rio afirma que os riscos pela interrup��o abrupta do uso da medica��o � maior que os riscos de qualidade apresentados.
A empresa diz que o recolhimento dos lotes pode intensificar a situa��o de desabastecimento, com faltas tempor�rias do produto e orienta o paciente a n�o interromper o uso da medica��o e consultar o profissional da sa�de.
O laborat�rio farmac�utico afirma que um novo lote do medicamento est� em produ��o e est� sendo tomada todas as medidas necess�rias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto para que a situa��o seja normalizada o mais breve poss�vel.