A Moderna, empresa de biotecnologia nos Estados Unidos, anunciou resultados preliminares encorajadores de uma vacina experimental contra o coronav�rus em oito volunt�rios nesta segunda-feira (18), antes dos testes em grande escala planejados para julho.
A jovem empresa, na qual o governo dos Estados Unidos investiu US$ 483 milh�es, anunciou "dados provis�rios positivos" desde a fase inicial dos testes cl�nicos.
"Esses dados provis�rios da Fase 1, ainda que est�gio precoce, demonstram que a vacina��o com o ARNm-1273 provoca uma resposta imune da magnitude causada por uma infec��o natural", disse o diretor m�dico da Moderna, Tal Zaks, em comunicado.
O presidente Donald Trump, que deseja 300 milh�es de doses at� janeiro para vacinar a popula��o americana, comemorou a not�cia.
"Vi os resultados e eles s�o incrivelmente bons. Estou muito feliz e o mercado est� em ascens�o", disse ele a rep�rteres.
A Moderna, fundada h� nove anos, informou que a vacina foi "no geral bem tolerada" e que os pacientes sofreram nada al�m de vermelhid�o ou dor pelas inje��es.
- RNA mensageiro -
Entre os primeiros laborat�rios do mundo a se lan�ar na corrida para desenvolver uma vacina contra o novo coronav�rus, a Moderna iniciou os testes em humanos em 16 de mar�o.
Em todo o mundo, apenas 12 ensaios cl�nicos foram iniciados para uma imuniza��o contra a COVID-19, metade na China, de quase cem projetos identificados, de acordo com a Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres (LSHTM, sigla em ingl�s).
Washington investiu no in�cio do projeto da Moderna, al�m de outros menos avan�ados, do grupo americano Johnson & Johnson e do laborat�rio franc�s Sanofi, que possui unidades de produ��o nos Estados Unidos.
� muito cedo para prever o futuro desta vacina, com base na tecnologia de RNA mensageiro que nunca demonstrou ser eficaz. Essa tecnologia busca fornecer ao corpo as informa��es gen�ticas necess�rias para se proteger preventivamente contra o coronav�rus.
Os resultados completos do estudo da fase 1 em 45 participantes com idades entre 18 e 55 anos ainda n�o foram divulgados.
O professor do LSHTM, Stephen Evans, recebeu a not�cia com cautela, observando que esses testes iniciais n�o inclu�am os idosos, os mais vulner�veis � COVID-19.
"� muito dif�cil ter certeza dos resultados a partir de um comunicado da imprensa", disse ele, destacando que apenas os resultados da Fase 3 v�o decidir a efic�cia.
A fase 2, com 600 pessoas, j� foi autorizada pela Ag�ncia Americana de Medicamentos (FDA) e deve come�ar em junho. A fase 3, que geralmente � realizada em milhares de pessoas, deve come�ar em julho, disse Stephen Hoge, presidente da Moderna.
A vacina foi desenvolvida em associa��o com o Instituto Nacional de Alergia e Doen�as Infecciosas (NIAID), liderado pelo virologista altamente respeitado Anthony Fauci, o principal consultor de Trump na pandemia. Este centro tamb�m est� conduzindo o ensaio cl�nico.
A Moderna, com sede em Cambridge, perto de Boston, nunca recebeu uma licen�a para medicamentos ou vacinas. Ap�s o an�ncio, o pre�o de suas a��es em Nova York subiu mais de 25% ao meio-dia.
- Bilh�es de doses necess�rias -
Muitos governos e laborat�rios querem ter uma ou mais vacinas dispon�veis no pr�ximo ano, ou mesmo antes do final de 2020, para combater uma doen�a que causou mais de 316.000 mortes e 4,7 milh�es de infec��es em 196 pa�ses desde que foi descoberta em dezembro na China.
O problema n�o � apenas descobrir uma vacina eficaz e segura, mas tamb�m fabricar bilh�es de doses e distribu�-las em uma ordem ainda n�o negociada internacionalmente.
Laborat�rios l�deres, incluindo o Moderna, afirmam que come�ariam a produzir milh�es de doses sem esperar pelos resultados de ensaios cl�nicos, um risco sem precedentes, financiado por Estados e organiza��es n�o-governamentais.
Em rela��o � Moderna, na Fase 1 dos ensaios, tr�s grupos de 15 volunt�rios receberam tr�s doses diferentes, com refor�o 28 dias depois.
Ap�s os primeiros resultados, os cientistas decidiram eliminar a dose mais alta do restante dos testes, uma vez que as doses mais baixas pareciam ter efeito. Isso permitiria vacinar mais pessoas com a mesma produ��o.
A Moderna anunciou recentemente uma parceria com a multinacional su��a Lonza para fabricar at� 1 bilh�o de doses por ano.
Em testes paralelos em ratos, foi constatado que a vacina impedir a multiplica��o do v�rus nos pulm�es, informou a empresa nesta segunda-feira.