Um pedido de aprova��o de emerg�ncia da vacina para covid-19 desenvolvida pela parceria Pfizer/BioNTech deve ser apresentada nos Estados Unidos nesta sexta-feira, anunciou o governo americano nesta quinta-feira (20).
"A BioNTech, parceira da Pfizer, anunciou que pretende enviar um pedido de aprova��o emergencial" de sua vacina amanh� (sexta-feira) para a ag�ncia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em ingl�s)", revelou o secret�rio de Sa�de dos EUA, Alex Azar, em entrevista coletiva na Casa Branca.
Mais cedo, o co-fundador da BioNTech, Ugur Sahin, disse � AFP em uma entrevista concedida pelo Zoom: "Os documentos ser�o finalizados hoje (quinta-feira) e amanh� e submetidos ao FDA."
O CEO da Pfizer havia revelado na ter�a-feira que um pedido de autoriza��o seria apresentado nos Estados Unidos muito em breve.
A gigante farmac�utica norte-americana Pfizer e a BioNTech, uma pequena empresa alem� de biotecnologia, anunciaram na quarta-feira que sua vacina comprovou-se 95% eficaz na preven��o da covid-19, de acordo com os resultados completos de seu ensaio cl�nico em larga escala.
O secret�rio Azar acrescentou que o governo dos Estados Unidos "espera" que a Moderna, empresa americana que tamb�m compete para desenvolver e distribuir uma vacina contra a covid-19, "em breve" envie seu pedido para aprova��o.
Uma autoriza��o de emerg�ncia � uma autoriza��o tempor�ria ou condicional concedida para responder a uma situa��o de emerg�ncia, como uma pandemia. Pode ser revogada ou modificada se surgirem novos dados sobre a efic�cia ou seguran�a da subst�ncia.
Por sua vez, o FDA n�o informou quanto tempo levaria para revisar os dados de efic�cia e seguran�a da vacina, os dois principais crit�rios.
Moncef Slaoui, o cientista-chefe nomeado pelo presidente Donald Trump para liderar a opera��o de vacina��o da popula��o americana, disse na segunda-feira que o sinal verde provavelmente ser� dado em dezembro.