EUA: Pfizer e BioNTech submetem � FDA dados que comprovam efic�cia 3� dose

A Pfizer e a BioNTech anunciaram, nesta segunda-feira, 16, que submeteram � Administra��o de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em ingl�s) dos Estados Unidos os dados que justificam a avalia��o de uma terceira dose da vacina que desenvolvem em conjunto contra o coronav�rus.

Segundo as empresas, os estudos tamb�m ser�o encaminhados � Ag�ncia Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em ingl�s) e outras entidades regulat�rias nas pr�ximas semanas.

Nos testes, participantes que receberam a terceira dose entre oito e nove meses ap�s a segunda tiveram desenvolvimento de anticorpos em n�vel "significativamente maior" que no regime de aplica��o regular.

"Os dados que vimos at� o momento sugerem que uma terceira dose de nossa vacina produz n�veis de anticorpos que excedem significativamente aqueles observados ap�s o esquema prim�rio de duas doses", destacou o CEO da Pfizer, Albert Bourla.