Pfizer pede aos EUA autoriza��o emergencial para seu rem�dio contra covid-19

A empresa farmac�utica americana Pfizer pediu aos reguladores dos Estados Unidos nesta ter�a-feira (15) a concess�o de autoriza��o para uso emergencial de sua p�lula contra a covid-19, depois de demonstrar que o rem�dio reduziu a hospitaliza��o ou morte em quase 90% entre pacientes de alto risco rec�m-infectados.

"Com mais de cinco milh�es de mortes e incont�veis vidas impactadas por esta doen�a devastadora em todo o mundo, h� uma necessidade urgente de op��es de tratamento que salvem vidas", disse o diretor executivo da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado.

O pronunciamento chega poucas semanas depois de seu concorrente Merck pedir � Administra��o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA luz verde para seu pr�prio antiviral oral, o molnupiravir.

Os especialistas veem os medicamentos orais como um complemento inestim�vel �s vacinas na luta para acabar com a pandemia.

"Estamos avan�ando o mais r�pido poss�vel em nosso esfor�o para colocar esse potencial tratamento nas m�os dos pacientes", continua a nota.

A Pfizer est� buscando uma autoriza��o de uso de emerg�ncia com base em resultados provis�rios positivos de um ensaio cl�nico de est�gio intermedi�rio a avan�ado com centenas de pessoas. S�o estudados adultos infectados n�o hospitalizados com alto risco de progress�o para uma doen�a grave.

Os resultados mostraram uma redu��o de 89% em hospitaliza��es ou mortes por covid-19 quando o tratamento come�ou dentro de tr�s dias a partir do in�cio dos sintomas, sem mortes no grupo estudado. Resultados semelhantes foram obtidos cinco dias ap�s o in�cio dos sintomas.

Efeitos colaterais surgiram em cerca de um em cada cinco pacientes nos grupos que receberam o medicamento e o placebo, com intensidade leve. Este tratamento � administrado por cinco dias.

A Pfizer disse que entregar� 180 mil doses de sua p�lula Paxlovid este ano e pelo menos 50 milh�es no pr�ximo ano.

Nesta ter�a-feira, a gigante farmac�utica anunciou um acordo de licenciamento com a organiza��o Medicines Patent Pool (MPP), apoiada pela ONU, para produzir e fornecer o rem�dio em 95 pa�ses de baixa e m�dia renda, cobrindo cerca de 53% da popula��o mundial.

A Paxlovid � uma combina��o de uma nova mol�cula, PF-07321332, e o ritonavir, que � usado contra o v�rus da AIDS. Ambos pertencem a uma classe de antivirais denominados "inibidores de protease", que bloqueiam a a��o de uma enzima cr�tica para a replica��o viral.

O governo do presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, est� pronto para anunciar a compra de 10 milh�es de doses da p�lula da Pfizer, de acordo com o jornal The Washington Post. Os EUA tamb�m comprar�o 3,1 milh�es de doses de molnupiravir, o medicamento anticovid da Merck.

Considerando o cronograma entre a solicita��o de uma permiss�o de uso emergencial e a aprova��o subsequente, a p�lula pode estar dispon�vel no final deste ano ou no in�cio de 2022.