A alopecia, que ocorre quando o sistema imunol�gico ataca os fol�culos capilares, provoca uma queda de cabelo tempor�ria ou permanente, que pode afetar qualquer parte do corpo e causar sofrimento emocional.
"O acesso a op��es de tratamento seguras e eficazes � crucial para o n�mero significativo de americanos afetados pela alopecia grave", disse Kendall Marcus, funcion�rio da FDA. "A medida ajudar� a atender a uma necessidade significativa dos pacientes com a doen�a.
O baricitinibe, da farmac�utica americana Eli Lilly � conhecido pelo nome comercial Olumiant � pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da Janus quinase, usados no tratamento de doen�as inflamat�rias. Sua aprova��o para uso contra a alopecia foi baseada nos resultados de dois testes cl�nicos controlados e randomizados dos quais participaram 1.200 adultos com alopecia grave.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem infec��es do trato respirat�rio superior, dor de cabe�a, acne, colesterol alto e um aumento de uma enzima chamada creatinina fosfoquinase.
Os tratamentos anteriores de alopecia inclu�am medicamentos t�picos ou orais, que foram considerados experimentais e nenhum foi aprovado. O baricitinibe foi aprovado previamente para o tratamento de artrite reumatoide e, durante a pandemia, sua licen�a foi estendida para o tratamento de pacientes hospitalizados com Covid-19.
ELI LILLY & CO
WASHINGTON