A farmac�utica AstraZeneca anunciou neste s�bado (12/9) a retomada no Reino Unido dos ensaios cl�nicos da vacina contra a covid-19, que vem desenvolvendo com a Universidade de Oxford.
Os testes haviam sido suspensos no �ltimo dia 8 ap�s um volunt�rio do Reino Unido ter sofrido rea��o adversa que poderia estar ligada � imuniza��o. Na ocasi�o, a empresa n�o divulgou detalhes sobre o caso mas uma reportagem do The New York Times afirmou tratar-se de uma mielite transversa, s�ndrome inflamat�ria que afeta a medula espinhal.
Em um comunicado divulgado neste s�bado, a companhia afirma que a Autoridade Sanit�ria do Reino Unido (MHRA na sigla em ingl�s) teria atestado ser seguro continuar os experimentos.
Desde que eles foram interrrompidos, comit�s independentes e ag�ncias reguladoras internacionais vinham investigando os dados de seguran�a da pesquisa. O comit� que avaliava a situa��o no Reino Unido, segundo a empresa, concluiu a an�lise e recomendou � MHRA que desse aval � retomada dos trabalhos.
O texto diz ainda que a AstraZeneca e a Universidade de Oxford n�o podem divulgar outros detalhes m�dicos sobre o epis�dio.
Pesquisa no Brasil
No mesmo dia, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) anunciou a aprova��o da continuidade do estudo tamb�m no Brasil ap�s receber informa��es da ag�ncia reguladora brit�nica, do comit� independente de seguran�a do estudo cl�nico e da AstraZeneca.
"Ap�s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran�a gerados no estudo, a ag�ncia concluiu que a rela��o benef�cio/risco se mant�m favor�vel e, por isso, o estudo poder� ser retomado", informou.
"� importante destacar que a Anvisa continuar� acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa��o grave com volunt�rios brasileiros, ir� tomar as medidas cab�veis para garantir a seguran�a dos participantes."
A vacina de Oxford � uma das mais avan�adas entre as mais de 180 pesquisas registradas na Organiza��o Mundial de Sa�de (OMS).
Passou com sucesso das fases 1 e 2 de testes e est� atualmente na etapa 3, com participa��o de 30 mil pessoal nos Estados Unidos, Reino Unido, �frica do Sul e Brasil.
Esta foi a segunda vez que os testes com a vacina foram suspensos. S�o acontecimentos esperados em grandes ensaios cl�nicos, segundo o editor de assuntos m�dicos da BBC, Fergus Walsh, e acontecem quando um volunt�rio � hospitalizado com algum problema de sa�de inesperado ou cujas causas n�o s�o conhecidas.
- J� assistiu aos nossos novos v�deos no YouTube? Inscreva-se no nosso canal!
