A empresa Johnson & Johnson anunciou na segunda-feira (12/10) que suspendeu temporariamente os testes cl�nicos da vacina contra covid-19 "devido a uma doen�a inexplicada" em um participante do estudo.
A enfermidade da pessoa est� sendo analisada e avaliada por um conselho independente de seguran�a e monitoramento de dados, bem como pelos m�dicos e cl�nicos da empresa, disse a Johnson & Johnson em um comunicado.
"Interrompemos temporariamente a administra��o de novas doses em todos os nossos ensaios cl�nicos da vacina candidata, incluindo o ensaio de fase 3 'ENSEMBLE', devido a uma doen�a inexplicada em um participante do estudo", afirma o texto da empresa.
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A pausa significa que a inscri��o online para volunt�rios, em um ensaio cl�nico com 60 mil pacientes, foi fechada.
A farmac�utica n�o quis fornecer mais detalhes, argumentando que devem "respeitar a privacidade deste participante".
"Estamos aprendendo mais sobre a doen�a com este participante, e � importante ter todos os dados antes de compartilhar informa��es adicionais", acrescentou o comunicado.
Testes
A Johnson & Johnson, que apresenta seus resultados financeiros nesta ter�a-feira (13/10), disse que essas interrup��es s�o normais em grandes testes com dezenas de milhares de pessoas.
Ele acrescentou que a "pausa da pesquisa" no fornecimento de doses da vacina candidata � diferente de uma "parada regulat�ria" exigida por autoridades de sa�de.
"A interrup��o do estudo, onde o patrocinador pausa o recrutamento ou dosagem, � um componente padr�o de um protocolo de ensaio cl�nico", disse a Johnson & Johnson.
A vacina candidata da empresa � um vetor recombinante que usa um adenov�rus humano para gerar uma prote�na nas c�lulas.
O ensaio, projetado para testar se a f�rmula pode prevenir a covid-19 sintom�tica ap�s um regime de dose �nica, tentava angariar at� 60 mil volunt�rios em cerca de 215 centros de pesquisa cl�nica, tanto nos Estados Unidos como no exterior.
A decis�o da multinacional americana � semelhante � adotada pela AstraZeneca no m�s passado, quando esta interrompeu os ensaios cl�nicos na fase final tamb�m por conta de uma doen�a n�o explicada de um participante do Reino Unido. A empresa retomou os testes logo em seguida, depois que se verificou que n�o elo entre a vacina e a enfermidade.
Os estudos foram retomados no Reino Unido, Brasil, �frica do Sul e �ndia, mas nos Estados Unidos eles ainda est�o aguardando revis�o regulat�ria.
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