Dezenove pessoas morreram de co�gulos sangu�neos raros depois de receber a vacina Oxford-AstraZeneca no Reino Unido, confirmou a ag�ncia de vigil�ncia sanit�ria brit�nica � BBC.
No total, 79 das mais de 20 milh�es de pessoas vacinadas at� o in�cio de abril o no pa�s desenvolveram esses co�gulos.
Ainda n�o est� claro se eles s�o apenas uma coincid�ncia ou um efeito colateral do imunizante.
Mas a Ag�ncia Reguladora de Medicamentos e Produtos de Sa�de (MHRA, na sigla em ingl�s), �rg�o do governo brit�nico equivalente � Anvisa (Ag�ncia de Vigil�ncia Sanit�ria) no Brasil, afirma que os benef�cios continuam a superar qualquer risco.
A MHRA estima que a probabilidade de desenvolver co�gulos ap�s a vacina��o � de 1 em 250 mil, embora o risco suba quanto mais novo o paciente.
Por isso, a preocupa��o levou outros pa�ses, incluindo Alemanha, Fran�a, Holanda e Canad�, a restringir o uso da vacina apenas para pessoas mais velhas. A MHRA tamb�m recomenda outras vacinas para maiores de 30 anos.
No Brasil, a vacina Oxford-AstraZeneca � um dos imunizantes aprovados para uso pela Anvisa.
Os dados divulgados pela MHRA mostram casos de trombose venosa cerebral (TVC), que � um tipo de co�gulo sangu�neo no c�rebro.
Estes foram acompanhados por baixos n�veis de plaquetas, que ajudam a formar co�gulos sangu�neos, no corpo. A MHRA tamb�m encontrou outros problemas de coagula��o junto com os baixos n�veis de plaquetas em oito pessoas.
June Raine, diretora-executiva da MHRA, disse: "Os benef�cios ... na preven��o da infec��o por covid-19 e suas complica��es continuam a superar quaisquer riscos e o p�blico deve continuar a receber sua vacina quando for convidado a faz�-lo."
Investiga��es est�o sendo realizadas agora para determinar se a vacina AstraZeneca est� ligada � forma��o desses raros co�gulos sangu�neos. No in�cio desta semana, a Ag�ncia Europeia de Medicamentos disse que essa rela��o "n�o foi provada, mas � poss�vel".
Duas quest�es est�o levantando suspeitas. A primeira � a natureza incomum dos co�gulos, que incluem n�veis baixos de plaquetas e anticorpos raros no sangue que foram associados a outros dist�rbios de coagula��o.
"Isso levanta a possibilidade de que a vacina possa ser um fator causal nesses casos raros e incomuns de TVC, embora n�o saibamos disso ainda, ent�o mais pesquisas s�o necess�rias com urg�ncia", disse David Werring, do Instituto de Neurologia da Universidade College London (Inglaterra).
A outra quest�o � a diferen�a entre as vacinas Oxford-AstraZeneca e Pfizer-BioNTech.
Houve dois casos de TVC ap�s administra��o do imunizante da Pfizer no Reino Unido, entre mais de 10 milh�es de vacinados, mas estes n�o apresentavam n�veis de plaquetas baixos.
No entanto, permanece a incerteza sobre qu�o comuns esses co�gulos s�o normalmente. As estimativas variam de dois casos por milh�o de pessoas a cada ano a quase 16 em cada milh�o em tempos normais, e o coronav�rus foi associado � coagula��o anormal, o que pode estar tornando esses co�gulos mais comuns.
A Alemanha relatou 31 TVCs e nove mortes em 2,7 milh�es de pessoas vacinadas no pa�s, com a maioria dos casos em mulheres jovens ou de meia-idade.
Dados semelhantes sobre quem foi afetado no Reino Unido n�o foram publicados localmente, mas acredita-se que pessoas de diferentes g�neros e faixas et�rias tenham sido afetadas.
Um cientista disse � BBC que h� evid�ncias crescentes de que os eventos de co�gulo sangu�neo s�o "causalmente relacionados", embora ele enfatize que os benef�cios de tomar a vacina AstraZeneca ainda superam os riscos de n�o receber o imunizante.
Paul Hunter, professor de medicina da Universidade de East Anglia (Inglaterra), disse � BBC: "N�o � incomum obter grupos de eventos raros puramente por acaso".
"Mas, uma vez que voc� encontra aquele aglomerado em uma popula��o e ele surge em outra - como anteriormente na Alemanha e agora no Reino Unido - ent�o acredito que as chances de que seja uma associa��o aleat�ria s�o muito, muito baixas".
"Claramente, mais estudos s�o necess�rios, mas acho que as evid�ncias est�o mudando mais no sentido de provar essa rela��o causal no momento."
No entanto, a especialista em sa�de p�blica Linda Bauld, da Universidade de Edimburgo (Esc�cia), disse � BBC que os casos eram "eventos raros" e enfatizou que n�o houve nenhum evento "no momento de uma rela��o causal - que a vacina estaria causando diretamente esses resultados" .
Ela recomendou ao p�blico continuar se apresentando para tomar a vacina e acrescentou: "A pr�pria covid aumenta o risco de co�gulos sangu�neos de forma bastante significativa e � poss�vel que isso seja parte da explica��o de por que estamos vendo isso."
An�lise
Todos os medicamentos, desde vacinas ao paracetamol, t�m potencial de causar efeitos colaterais graves.
A vacina da gripe sazonal tem cerca de uma chance em um milh�o de causar a s�ndrome de Guillain-Barr�.
Portanto, a verdadeira quest�o �: os riscos compensam os benef�cios?
Mesmo que a vacina tenha sido a causa, e isso ainda n�o foi comprovado, os n�meros apontam em torno de uma morte a cada 2,5 milh�es de pessoas vacinadas.
No entanto, isso deve ser pesado contra a amea�a conhecida representada pelo coronav�rus.
Se 2,5 milh�es de pessoas de 60 anos pegassem o coronav�rus, cerca de 50 mil morreriam. Se todos tivessem 40 anos, cerca de 2,5 mil morreriam.
Este equil�brio de risco e benef�cio ser� melhor avaliado � medida que mais dados sejam revelados e mais jovens, que apresentam menor risco de morrer por causa da covid-19, sejam vacinados.
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