“Pfizer adiciona um ingrediente chamado tromethamina usado para estabilizar v�timas de ataque card�aco em inje��es para crian�as. Portanto, eles admitem que suas inje��es experimentais causam problemas card�acos”, diz uma das publica��es compartilhadas no Facebook (1, 2, 3) e Twitter (1, 2, 3) ao menos desde o �ltimo dia 1º de novembro.
As publica��es acompanham a captura de tela de um artigo em ingl�s com a mesma alega��o, ilustrado com uma imagem de uma crian�a que chora ao ser vacinada.
A mat�ria, compartilhada tamb�m em publica��es em italiano, alem�o e b�lgaro, afirma que a adi��o da subst�ncia - descrita como um “um redutor de �cido no sangue que � usado para estabilizar pessoas com ataques card�acos” - foi “escondida na p�gina 14” de um documento submetido pela Pfizer � FDA.
A alega��o come�ou a circular na �poca em que o �rg�o norte-americano autorizou o uso da vacina contra a covid-19 da Pfizer-BioNTech em crian�as de 5 a 11 anos no pa�s. Em seguida, o imunizante recebeu o respaldo dos Centros para o Controle e Preven��o de Doen�as (CDC) dos Estados Unidos, abrindo caminho para a vacina��o de at� 28 milh�es de crian�as.
Um documento informativo submetido pela Pfizer � FDA em 26 de outubro de 2021 realmente menciona que a trometamina seria inclu�da no imunizante. A subst�ncia n�o estava presente na lista de ingredientes da composi��o original enviada � ag�ncia (que pode ser acessada na p�gina 11 deste documento).
Melhor armazenamento
Mas o porta-voz da Pfizer Kit Longley disse � AFP que a adi��o da trometamina visa simplificar e prolongar o per�odo de armazenamento da vacina.Isso “permite que o mRNA resista � degrada��o por um per�odo de tempo maior antes da administra��o, o que significa que a vacina pedi�trica pode ser armazenada entre 2ºC e 8°C em refrigeradores comumente dispon�veis por at� 10 semanas”, explicou, citando uma melhora significativa nos requisitos de conserva��o da f�rmula anterior.
O objetivo das vacinas de RNA mensageiro (mRNA) � fazer com que o corpo sintetize a prote�na spike do SARS-CoV-2, que o sistema imunol�gico reconhecer� como estranha, desenvolvendo anticorpos capazes de defender o organismo em um encontro com o v�rus.
Antes da mudan�a, a vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech precisava ser armazenada a temperaturas de at� -112 graus Fahrenheit (cerca de -80ºC).
Al�m disso, a nova f�rmula n�o ser� administrada apenas em crian�as, j� que tamb�m foi aceita pela FDA para uso em indiv�duos com 12 anos ou mais. A trometamina “tamb�m ser� utilizada nas doses atualizadas de 30 mcg para adultos e adolescentes no devido tempo, ajudando a garantir o manuseio simplificado da vacina em todos os grupos et�rios”, disse Longley.
Questionado por que a dose de adultos e adolescentes n�o continha essa subst�ncia inicialmente, o porta-voz explicou: “Nosso principal objetivo nos primeiros dias da pandemia era conseguir uma vacina eficaz e segura para as pessoas o mais r�pido poss�vel. Ao longo do �ltimo ano, � medida que as vacinas ficaram mais dispon�veis, melhorar a estabilidade tornou- se uma prioridade mais alta para os provedores que administram as vacinas”.
Alison Hunt, porta-voz da FDA, tamb�m afirmou � AFP que a trometamina “proporcionar� uma vacina com um perfil de estabilidade aprimorado que pode ser mantida refrigerada por mais tempo”, acrescentando que esse componente j� foi utilizado em outros imunizantes aprovados, como alguns contra a dengue, a var�ola e o ebola.
Subst�ncia b�sica
A fun��o da trometamina foi confirmada � AFP pela professora associada da Faculdade de Ci�ncias Farmac�uticas da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) Wanda Pereira Almeida, que deu mais detalhes sobre o funcionamento da subst�ncia:
“Ativos farmac�uticos e vacinas precisam ser armazenadas. Entretanto, � preciso tomar alguns cuidados para que estes n�o sofram decomposi��o porque, se isso acontecer, perder�o o seu efeito. Existem v�rias causas que podem levar � decomposi��o de uma subst�ncia e uma delas � a acidez do meio. Quanto mais tempo o ‘ativo’ ficar em contato com �cidos, maior � a chance de decomposi��o”.
Por isso, � comum que sejam adicionados componentes que possam neutralizar essa acidez, como “subst�ncias b�sicas ou duas subst�ncias que, juntas, s�o capazes de controlar a acidez do meio (tamp�es)”, explicou a doutora em Qu�mica.
“Trometamina ou Trometamol � uma subst�ncia qu�mica pertencente � classe das aminas. Sendo b�sicas, elas reagem com �cido, neutralizando o meio. A vacina Moderna cont�m Trometamina para estabilizar o meio, enquanto a Pfizer-BioNTech usava um sistema tamp�o. A empresa respons�vel decidiu passar a usar tamb�m a Trometamina porque estabiliza melhor, tornando o seu armazenamento ainda mais seguro e por mais tempo”, detalhou a professora.
“Assim n�o faz o menor sentido adicionar Trometamina para evitar problemas card�acos”, destacou Wanda Pereira Almeida.
A fun��o estabilizante da trometamina tamb�m foi confirmada por Nicol�s Torres, do Laborat�rio de Imunopatologia do IBYME-CONICET de Buenos Aires, que reiterou � AFP que o componente pode ajudar a manter a vacina armazenada por mais tempo: “No geral, s�o feitas formula��es especiais de estabilizantes para isso, esse composto � um deles, ent�o provavelmente ajuda”.
Ataques card�acos e miocardite
Ao mencionar supostos problemas card�acos, a alega��o viralizada parece fazer refer�ncia a efeitos colaterais raros reportados a autoridades de sa�de ap�s a vacina��o com o imunizante da Pfizer.
Mas, “n�o h� evid�ncia de ataques card�acos associados � vacina”, disse � AFP o porta-voz da farmac�utica. E acrescentou:
“A Pfizer est� ciente de relatos raros de miocardite e pericardite, principalmente em homens jovens, ap�s a vacina��o com o mRNA. Esse � um evento raro na evid�ncia cl�nica e no mundo real, e n�o vimos casos suficientes para tirar conclus�es”.
O Comit� Assessor sobre Pr�ticas de Imuniza��o dos Centros para o Controle e Preven��o de Doen�as (CDC) dos Estados Unidos examinou os casos de miocardite - uma inflama��o do cora��o - particularmente em homens de 12 a 29 anos, e concluiu que os benef�cios da vacina��o continuam superando os riscos.
Em seu site, os CDC dizem: “A maioria dos pacientes com miocardite ou pericardite que foram atendidos responderam bem aos medicamentos e ao descanso e se recuperaram rapidamente”.