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Estado de Minas

Anvisa suspende registro do antigripal Resfenol em gotas


postado em 30/05/2014 17:07

S�o Paulo, 30 - A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) suspendeu nesta sexta-feira, 30, a distribui��o, venda e uso do antigripal Resfenol Solu��o Oral em Gotas, fabricado pelo laborat�rio Kley Hertz S.A. De acordo com resolu��o publicada no Di�rio Oficial da Uni�o, o registro do medicamento foi cancelado pela falta de estudos cl�nicos que comprovem sua efic�cia. Na publica��o, a Anvisa determina que o laborat�rio providencie o recolhimento do estoque do produto existente no mercado.

Em nota, a Kley Hertz S.A. informou que "por falta de interesse comercial", decidiu n�o renovar o registro da apresenta��o Resfenol Solu��o Oral em Gotas, raz�o pela qual n�o realizou estudos cl�nicos necess�rios para a renova��o do registro. Disse ainda que o produto est� no mercado h� mais de 20 anos e que, nesse per�odo, n�o foi registrado nenhum problema ou reclama��o sobre sua efic�cia e seguran�a. A companhia sustenta, tamb�m, que as apresenta��es Resfenol C�psulas e Resfenol Solu��o Oral "comprovaram sua efic�cia e seguran�a cl�nica" por meio de estudos e tiveram seus registros renovados em fevereiro.


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