A �nica vacina contra dengue dispon�vel no Brasil, produzida pela Sanofi Pasteur, n�o � mais recomendada para as pessoas que nunca foram infectadas pela doen�a. O alerta foi emitido nesta quarta-feira, 29, pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), que recebeu nesta semana dados preliminares de estudo conduzido pela pr�pria Sanofi. A pesquisa indicou aumento do risco de desenvolvimento da forma grave da doen�a entre aqueles que nunca contra�ram o v�rus.
No comunicado, a Anvisa esclareceu que a vacina em si n�o desencadeia a dengue nem a forma grave da doen�a. O risco de casos graves estaria restrito, segundo o trabalho, a quem nunca teve contato com o v�rus.
A Anvisa destacou que os dados precisam de confirma��o. Mesmo assim, por precau��o, a bula da vacina dever� ser atualizada. J� o pr�prio laborat�rio admite que a vacina deixar� de ser recomendada a quem nunca teve dengue. "N�o � uma contraindica��o porque os riscos s�o baixos, mas deixamos de recomend�-la para quem nunca teve contato com o v�rus porque os estudos mostraram que n�o compensa para esse p�blico", disse Sheila Homsani, diretora m�dica da Sanofi Pasteur.
Ainda � investigado o motivo da rea��o adversa. Para quem j� tomou a vacina, a recomenda��o � de buscar logo o m�dico, caso haja sintomas da doen�a.
Aprovada no Pa�s em 2015, a vacina � indicada para a prote��o contra os 4 tipos de v�rus da dengue e aplicada em tr�s doses. Na �poca do lan�amento, a informa��o era a de que proporcionaria efic�cia global de 65%. Isso significa que, mesmo ap�s imuniza��o, havia risco de 35% de uma pessoa contrair a doen�a se exposta ao v�rus. O desempenho da vacina, por�m, variava conforme o subtipo do v�rus.
A vacina est� dispon�vel nas cl�nicas particulares. Ela n�o � adotada no Programa Nacional de Imuniza��o. O governo do Paran�, por�m, comprou por iniciativa pr�pria cerca de 700 mil doses para �reas de maior risco. Dos 399 munic�pios do Estado, 30 receberam a vacina. Mesmo ap�s o alerta da Anvisa, o Estado vai manter a estrat�gia - 300 mil foram imunizados entre 2016 e 2017.
Os estudos conduzidos pela Sanofi mostram que o aumento de risco se traduz em 5 casos de hospitaliza��o em cada mil pessoas que nunca haviam tido contato com o v�rus e foram vacinadas e 2 casos de dengue severa em cada mil vacinados sem contato pr�vio com o v�rus.
A Anvisa diz que, para quem j� teve contato com o v�rus, "o benef�cio da vacina permanece favor�vel". Antes da obten��o do registro, o imunizante havia sido testado em cerca de 40 mil pessoas. Naquela etapa, n�o foi achado risco na popula��o em geral.