SBCP afirma que 'n�o h� motivo de alarme ou p�nico' em caso de recall de silicone

A fabricante de implantes de silicone Allergan anunciou um recall mundial nesta quarta-feira, 24, diante do alerta de que seus produtos podem elevar o risco de c�ncer. O alerta foi feito pela Food and Drug Administration (FDA), ag�ncia reguladora dos Estados Unidos, que disse ter informa��es sobre a liga��o do produto com a maioria dos casos de um tipo raro de linfoma. A Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl�stica (SBCP) afirmou nesta quinta-feira, 25, em nota, que "n�o h� motivo de alarme ou p�nico" e que n�o � necess�ria a retirada dos implantes caso n�o haja sintomas.

Em comunicado divulgado tamb�m no Brasil, a Allergan disse que o recolhimento compreender� os seguintes produtos: Natrelle Expansor Tissular, Natrelle Implante Mam�rio Texturizado e o Natrelle Implante Mam�rio Duplo L�men. A empresa diz que est� tomando a provid�ncia como precau��o "ap�s a notifica��o de informa��es de seguran�a recentemente atualizadas sobre a incid�ncia incomum de linfoma anapl�sico de grandes c�lulas associado ao implante de mama (BIA-ALCL) fornecido pela FDA".

Os implantes mam�rios e os expansores de tecido texturizados preenchidos com solu��o salina e silicone Biocell n�o ser�o mais distribu�dos ou vendidos em nenhum mercado onde est�o atualmente dispon�veis, acrescentou a empresa. "A partir de agora, cirurgi�es n�o devem mais utilizar as pr�teses e expansores de tecido mencionados e todos os produtos em estoque devem ser devolvidos � Allergan. A Allergan fornecer� todas as informa��es e orienta��o aos clientes sobre como devolver produtos n�o utilizados", declarou em nota p�blica.

A FDA n�o est� recomendando a remo��o dos implantes porque o c�ncer � raro, mas ponderou que um acompanhamento m�dico � indicado em caso de apresenta��o de sintomas, como dor e incha�o. As autoridades de sa�de come�aram a ligar os implantes ao c�ncer em 2011. A doen�a n�o � um tipo de c�ncer de mama, mas um linfoma que cresce na cicatriz nos seios. H� um crescimento lento e que usualmente pode ser tratado por meio da remo��o cir�rgica dos implantes.

A ag�ncia disse que mais de 80% dos 570 casos confirmados de linfoma no mundo t�m conex�o com os implantes da Allergan. A decis�o foi tomada ap�s a FDA receber 116 notifica��es de c�ncer. Esses casos fizeram disparar o n�mero de mortes, de 9 para 33; ao menos 12 delas dizem respeito a mulheres com implantes Allergan.

A empresa disse que a seguran�a do paciente � a sua prioridade. "Aconselhamos os pacientes a falarem com seus m�dicos sobre os riscos e benef�cios do seu tipo de implante, caso tenham alguma preocupa��o." A Allergan disse que est� � disposi��o para esclarecer d�vidas de pacientes e m�dicos pelo telefone 0800 14 4077, de segunda a sexta, das 8h �s 17h.

Brasil

"Todas as pacientes portadoras ou n�o de implantes mam�rios devem promover periodicamente os exames rotineiros de preven��o, seguindo as mesmas orienta��es m�dicas habituais", declarou a entidade. "Embora a rar�ssima ocorr�ncia estat�stica deste tipo de linfoma, a SBCP permanece vigilante e ativa com investiga��es cient�ficas em prol da seguran�a profissional e sobretudo dos pacientes", diz nota da Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl�stica.

Segundo a SBCP, somente as pacientes com sintomas como incha�o duradouro e dor local devem procurar um m�dico especialista para aprofundar os exames.

Pr�teses de silicone da Allergan que ser�o recolhidas:
Natrelle Expansor Tissular
Natrelle Implante Mam�rio Texturizado
Natrelle Implante Mam�rio Duplo L�men


(Com ag�ncias internacionais)