Minist�rio da Sa�de pede � Anvisa nova inspe��o da f�brica de vacina pentavalente

O Minist�rio da Sa�de pediu � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) uma nova inspe��o da empresa indiana Biologicals E. Limited, fabricante da vacina pentavalente (que protege contra difteria, t�tano, coqueluche, hepatite B e hem�filo B). A empresa fornecia para o Brasil o imunizante mas, depois de lotes terem sido reprovados pelo Instituto Nacional de Qualidade em Sa�de (INCQS), no in�cio do ano, e de uma vistoria da ag�ncia, a importa��o foi proibida, agravando problemas de abastecimento.

Desde o in�cio do ano, registros de falta da vacina foram identificados em praticamente todos os Estados do Pa�s. Esta semana, o Minist�rio da Sa�de admitiu o problema e informou que novos fornecedores foram localizados, mas a retomada da entrega ocorrer� de forma escalonada. A previs�o � de que lotes necess�rios para a demanda cheguem ao Pa�s apenas a partir de novembro. Integrantes do minist�rio avaliam, por�m, que estoques somente ser�o regularizados a partir de fevereiro de 2020.

Nesta quinta-feira, 12, o presidente da Anvisa, William Dib, se reuniu com o ministro da Sa�de, Luiz Henrique Mandetta para discutir uma nova visita �s instala��es da f�brica. De acordo com o presidente da ag�ncia, a ideia � fazer a inspe��o o mais rapidamente poss�vel.

A empresa alega j� ter corrigido as irregularidades. Mas uma nova permiss�o de importa��o s� poder� ser concedida com uma inspe��o no local, para que haja certeza de que todos os itens de seguran�a de produ��o. Dib disse que o ideal seria que na nova avalia��o, al�m de integrantes da ag�ncia, estejam presentes pessoas do minist�rio.

O encontro ocorreu no Minist�rio da Sa�de, a pedido de Mandetta. Esta semana, a pasta foi procurada por representantes da Biologicals. A empresa, que fornece vacinas para o Brasil h� dez anos, afirmou que todas as pend�ncias de boas pr�ticas, que tinham sido apontadas numa inspe��o da Anvisa, j� foram resolvidas.

As falhas nos lotes foram identificadas no in�cio do ano. Cerca de 3 milh�es de doses da vacina apresentaram grumos. A empresa acredita que o problema ocorre em virtude da mudan�a da log�stica no transporte do produto.

Tradicionalmente, o transporte tinha como rota a cidade alem� de Frankfurt. No in�cio do ano, houve uma altera��o para Dubai. T�cnicos da empresa avaliam que a grande diferen�a de temperatura poderia ter provocado a mudan�a na apresenta��o do imunizante.

Diante da interrup��o do fornecimento, formalizado em junho, o Minist�rio da Sa�de fez um trato com outros dois fornecedores da pentavalente, por meio do Fundo Rotat�rio da Organiza��o Pan-Americana de Sa�de. Todos os meses, 800 mil doses da vacina s�o aplicadas no Pa�s. O Minist�rio admite que, com a interrup��o, um grupo de crian�as ficar� desprotegido. A ideia da pasta � que, uma vez regularizado o estoque, equipes de sa�de dever�o fazer uma busca ativa para localizar as crian�as que n�o foram imunizadas.

A falta da vacina ocorre �s v�speras da campanha de multivacina��o anunciada pelo governo. A iniciativa, prevista para outubro, tem como principal objetivo melhorar a cobertura vacinal contra o sarampo, em virtude do surto que atinge diversos Estados do Pa�s. A campanha, no entanto, serviria tamb�m para atualizar as outras vacinas, como a pentavalente. Com a aus�ncia do imunizante, o alcance da campanha ser� em parte comprometido.

A vacina pentavalente � dada em tr�s doses: aos dois, quatro e seis meses. A cobertura vacinal no Pa�s est� em queda. Nos �ltimos dois anos, os indicadores, considerados adequados, ca�ram de forma expressiva. Dados do Minist�rio da Sa�de mostram que, em 2018, 83,78% do p�blico alvo foi vacinado. Ano passado, a m�dia nacional foi ligeiramente maior: 85,26%. Mas h� grandes diferen�as regionais. No Rio, por exemplo, n�meros preliminares mostram que apenas 79,7% das crian�as menores de um ano estavam protegidas.

Em nota, o Minist�rio da Sa�de informou n�o haver dados que indiquem emerg�ncia das doen�as protegidas pela pentavalente. A pasta informa, no entanto, haver estoques suficientes para a��es de bloqueio, caso surtos ocorram.

Especialistas ouvidos pelo jornal O Estado de S. Paulo afirmam que a falta da pentavalente desperta preocupa��o sobretudo por causa da difteria. Pa�ses pr�ximos registraram surto da doen�a, uma infec��o transmitida pela tosse, pelo espirro ou pelo contato com objetos ou roupas contaminadas. Na Venezuela, por exemplo, foram mais de 1 mil casos suspeitos em 2018. Outro problema identificado � a coqueluche. Nos �ltimos dois anos, os casos da doen�a subiram. Em 2017, foram 1.898 e em 2018, 2.151. O maior risco est� concentrado entre beb�s de menos de seis meses. Nesses casos, casos graves s�o mais frequentes.