Anvisa aprova novo ensaio cl�nico para dois tipos de vacina contra a covid-19

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou ter aprovado a condu��o de um ensaio cl�nico que estudar� dois tipos de vacinas contra a covid-19. Essas vacinas est�o sendo desenvolvidas pelas empresas BioNTech e Pfizer e s�o baseadas em �cido ribonucleico (RNA), que codifica um ant�geno espec�fico do v�rus Sars-CoV-2.

Segundo a ag�ncia, o estudo prev� a inclus�o de cerca de 29 mil volunt�rios. Desse total, 5 mil s�o no Brasil, distribu�dos nos Estados de S�o Paulo e Bahia. O recrutamento dos volunt�rios � de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.

Este � o terceiro estudo de vacina contra o novo coronav�rus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho, o �rg�o liberou o ensaio cl�nico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, para prevenir a covid-19, e, no dia 3 de julho, o da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac Research & Development, em parceria com o Instituto Butantan.

Em nota, a Anvisa esclarece que, para a autoriza��o dada nesta ter�a-feira, 21, foram analisados os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos e os "resultados obtidos at� o momento demonstraram um perfil de seguran�a aceit�vel das vacinas candidatas".

Segundo a ag�ncia reguladora, essa fase cl�nica serve para validar a rela��o de efic�cia e seguran�a do medicamento e tamb�m para validar novas indica��es terap�uticas. O prazo para in�cio do estudo cl�nico ap�s a aprova��o regulat�ria � definido pelo patrocinador do estudo. A Anvisa esclarece ainda que o in�cio dos testes em seres humanos depender� de dois fatores: aprova��o na Comiss�o Nacional de �tica em Pesquisa (Conep) e da pr�pria organiza��o interna dos pesquisadores para recrutamento dos volunt�rios.