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Estado de Minas GERAL

Anvisa autoriza 2� dose e volunt�rios de at� 69 anos para vacina de Oxford


11/08/2020 11:19

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou, na segunda-feira, 10, a aplica��o de uma dose de refor�o para os volunt�rios dos testes da vacina da Universidade de Oxford, al�m da amplia��o da faixa et�ria dos volunt�rios - que agora vai de 18 a 69 anos. A segunda dose ser� dada �s pessoas que j� haviam sido vacinadas e tamb�m �s que ainda v�o entrar para o estudo. O imunizante est� na fase 3 de testes, como poss�vel prote��o contra a covid-19.

O intervalo para a segunda dose dos participantes deve ser de quatro semanas. Para os volunt�rios que j� passaram pelo estudo, o refor�o deve ser aplicado no prazo de quatro a seis semanas. Neste caso, de acordo com a Anvisa, a varia��o do tempo se deve � necessidade de entrar em contato com os volunt�rios e mobiliz�-los novamente para uma segunda aplica��o.

A Ag�ncia informou que a inclus�o da segunda dose na pesquisa foi motivada pela publica��o de alguns resultados que mostraram que o refor�o aumenta a chance de imuniza��o. "A expectativa � que a segunda dose acrescente informa��o aos estudos e sobre a forma pela qual essa vacina poder� ser utilizada no futuro."

Al�m dessa altera��o, a Anvisa aprovou a amplia��o da faixa et�ria para a realiza��o dos estudos - volunt�rios com idade entre 18 e 69 anos poder�o participar da pesquisa.

A faixa inicialmente autorizada era dos 18 aos 55 anos. De acordo com a Anvisa, a vacina em teste era a �nica que ainda n�o possu�a dados para justificar a vacina��o de volunt�rios com idade entre 55 e 69 anos de idade. "Ap�s a apresenta��o das informa��es necess�rias pela empresa, a autoriza��o para testes em volunt�rios com at� 69 anos foi deferida", informou.

A autoriza��o das mudan�as no estudo foi aprovada pela Resolu��o 2.895/2020, publicada no Di�rio Oficial da Uni�o de segunda-feira.


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