Paran� pretende testar vacina russa em pelo menos dez mil volunt�rios

O Instituto de Tecnologia do Paran� (Tecpar) anunciou nesta quinta-feira, 27, a inten��o de testar a vacina russa contra a covid-19 em pelo menos dez mil volunt�rios. O protocolo para validar a fase 3 dos estudos cl�nicos deve ser submetido � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) em at� 30 dias. Depois de aprovado, o Estado estima um prazo de duas semanas para realizar os ajustes finais. Em um cen�rio realista, o Tecpar espera iniciar os testes em volunt�rios em 50 dias.

Uma comitiva paranaense realizou duas reuni�es em Bras�lia, nesta quinta-feira, com o objetivo de acelerar o processo de aprova��o dos testes. Pela manh�, os emiss�rios se encontraram com representantes da Anvisa. "Foi uma reuni�o de alinhamento. O protocolo n�s conhecemos, mas � importante conversar, tirar d�vidas e buscar solu��es. Sa�mos bem informados", disse ao Estad�o o diretor-presidente do Tecpar, Jorge Callado, que durante � tarde tamb�m participou de um encontro com o embaixador da R�ssia no Brasil, Sergey Akopov.

Segundo Callado, a prioridade � aprovar o in�cio da fase 3 dos estudos cl�nicos em territ�rio brasileiro. A etapa final serve para atestar a seguran�a e a efic�cia do imunizante. Para tanto, � necess�rio analisar os resultados em milhares de pessoas. O processo leva, no m�nimo, dois meses para ser conclu�do.

O n�mero exato de volunt�rios ainda n�o foi definido pelo Tecpar. Inicialmente, o instituto pretende testar a vacina russa em profissionais da �rea da sa�de e em pessoas que comp�em grupos de risco. Em larga escala, a fase 3 tamb�m tem o objetivo de revelar como os ant�genos respondem de forma diferente em cada grupo.

Tecnologia russa

A vacina que o governo do Paran� pretende testar a partir de outubro � a Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleia de Moscou. Um acordo embrion�rio para auxiliar os estudos e viabilizar a transfer�ncia de tecnologia foi assinado no dia 12 de agosto.

No in�cio do m�s, uma for�a-tarefa liderada pelo Tecpar foi criada para ampliar a troca de informa��es com a R�ssia. O acordo � protegido por termos de confidencialidade. "N�s estamos promovendo o interc�mbio de informa��es e analisado os dados internamente. Todas as informa��es ser�o submetidas � Anvisa no momento em que solicitarmos a autoriza��o para a fase 3", explicou Jorge Callado.

Vencida a fase tr�s, as pr�ximas etapas incluiriam o registro e a produ��o da vacina. N�o h� estimativa de prazo para a conclus�o do processo.

De acordo com o Tecpar, a R�ssia tem mostrado uma boa capacidade de transfer�ncia de tecnologia e metodologia. O Instituto Gamaleia de Moscou trabalha com uma t�cnica inovadora que utiliza dois tipos de adenov�rus humanos para provocar uma rea��o imune ao Sars-CoV-2, causador da covid-19.