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Estado de Minas GERAL

Anvisa aguarda novo pedido para que teste de vacina de Oxford seja retomado


12/09/2020 11:38

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) foi informada pela Universidade de Oxford, do Reino Unido, sobre a autoriza��o para retomada dos testes da vacina para a covid-19. No entanto, a ag�ncia ainda aguardar� um pedido de nova anu�ncia para que o estudo seja retomado no Brasil.

Os estudos haviam sido suspensos no dia 8, ap�s um participante dos testes apresentar s�rias rea��es adversas � vacina, desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laborat�rio AstraZeneca.

Nota divulgada hoje pela universidade informou que um processo de revis�o foi realizado e, conforme as recomenda��es de um comit� de revis�o de seguran�a independente e do regulador do Reino Unido, os testes poder�o ser retomados no Reino Unido.

Em nota, a Anvisa disse que foi informada pela universidade sobre a autoriza��o para a retomada dos testes. "Mas at� o momento, a ag�ncia n�o foi comunicada oficialmente pela Autoridade Sanit�ria do Reino Unido (MHRA), respons�vel por esta autoriza��o", salientou.

A Anvisa esclareceu ainda que, para que o estudo seja retomado no Brasil, a AstraZeneca deve fazer um novo pedido de anu�ncia. A expectativa da ag�ncia � de que o pedido seja recebido nos pr�ximos dias.

"A Anvisa reitera que est� comprometida com a celeridade na an�lise de todos os dados", pontuou a ag�ncia. "Ao mesmo tempo, trabalha para garantir a seguran�a dos participantes do estudo cl�nico no Brasil."

Conforme a Universidade de Oxford, perto de 18 mil pessoas em v�rios pa�ses receberam as vacinas do estudo. A universidade n�o divulgou informa��es sobre o participante que apresentou rea��es adversas, mas destacou que est� comprometida com a seguran�a dos volunt�rios e com "os mais altos padr�es de conduta".


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