Unifesp vai retomar testes da vacina de Oxford logo ap�s autoriza��o

A Universidade Federal de S�o Paulo (Unifesp) informou que os testes da vacina de Oxford devem ser retomados no Brasil logo ap�s libera��o da Anvisa e do Comit� Nacional de �tica e Pesquisa (Conep). Os estudos globais foram suspensos nesta semana depois que um participante do exterior apresentou rea��es adversas s�rias.

Neste s�bado, 12, a Universidade de Oxford divulgou comunicado para informar que retomar� a fase 3 dos testes para vacina contra a covid-19, desenvolvida em parceria com o laborat�rio AstraZeneca. Segundo o documento, ap�s a intercorr�ncia, foi realizado um processo de revis�o e os testes receberam nova autoriza��o no Reino Unido.

Por causa do sigilo dos participantes, no entanto, n�o foram divulgadas maiores informa��es sobre o volunt�rio que apresentou rea��es adversas. De acordo com o jornal The New York Times, o participante seria uma mulher, n�o estava no grupo placebo e teve mielite transversa, uma s�ndrome inflamat�ria que afeta a medula espinhal e costuma ser desencadeada por infec��es virais.

A pesquisa tamb�m � realizada nos Estados Unidos, na �frica do Sul e no Brasil. Respons�vel por coordenar os estudos no Pa�s, a Unifesp afirma que 4,6 mil volunt�rios j� receberam dose da vacina at� o momento e n�o houve "qualquer registro de intercorr�ncias graves de sa�de".

"Globalmente, cerca de 18 mil indiv�duos j� receberam vacinas como parte do estudo", afirma, em nota. "Em grandes ensaios como este, � esperado que alguns participantes n�o passem bem e todos os casos t�m de ser cuidadosamente analisados para garantir uma avalia��o cuidadosa da seguran�a."

Ainda segundo o comunicado da Unifesp, a "pausa nas vacina��es" foi para "permitir a revis�o dos dados de seguran�a", mas "todas as consultas de acompanhamento de rotina continuaram normais durante esse per�odo". Agora, a institui��o aguarda aval dos �rg�os reguladores brasileiros para dar sequ�ncia aos testes.

"A universidade est� comprometida com a seguran�a de todos os participantes e com os mais altos padr�es de conduta nos estudos, garantindo a continuidade do monitoramento da seguran�a de perto", diz a Unifesp.

Consultada, a Anvisa informou ter sido avisada pela Universidade de Oxford sobre a autoriza��o para retomar os testes da vacina no Reino Unido. No entanto, a ag�ncia diz que ainda n�o recebeu informa��es oficiais do �rg�o regulador brit�nico e tamb�m aguarda novo pedido de anu�ncia para que o estudo possa prosseguir no Brasil ap�s a interrup��o.

"At� o momento, a ag�ncia n�o foi comunicada oficialmente pela Autoridade Sanit�ria do Reino Unido (MHRA), respons�vel por esta autoriza��o", diz nota da Anvisa. Segundo a ag�ncia, para que o estudo seja retomado no Brasil, a AstraZeneca deve fazer um novo pedido.

O Estad�o procurou o laborat�rio nesta manh� e aguarda posicionamento.