Testes da vacina de Oxford contra covid-19 s�o retomados no Brasil

O Brasil retomou nesta segunda-feira, 14, os testes da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laborat�rio AstraZeneca. Em comunicado, a Universidade Federal de S�o Paulo (Unifesp), que coordena os testes no Pa�s desde junho, informou que a retomada acontece ap�s a libera��o pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) e tamb�m pelo Conselho Nacional de �tica em Pesquisa (Conep). "A Unifesp comunica que todos os centros participantes do estudo aqui no pa�s retomam a aplica��o das vacinas nos volunt�rios nesta segunda, dia 14."

De acordo com a Unifesp, participam do estudo no Brasil 5 mil volunt�rios, que foram recrutados em S�o Paulo, Rio de Janeiro e Salvador. At� o momento, 4.600 volunt�rios j� foram vacinados e n�o apresentaram qualquer registro de intercorr�ncias graves de sa�de.

A libera��o para a retomada dos testes no Pa�s aconteceu no come�o da noite de s�bado, 12. Em nota no dia, a Anvisa afirmou que aprovou a retomada ap�s avalia��o do caso. "Ap�s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran�a gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a rela��o benef�cio/risco se mant�m favor�vel e, por isso, o estudo poder� ser retomado. � importante destacar que a Anvisa continuar� acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa��o grave com volunt�rios brasileiros, ir� tomar as medidas cab�veis para garantir a seguran�a dos participantes."

Tamb�m na noite de s�bado, a AstraZeneca informou que os ensaios cl�nicos da vacina contra o coronav�rus seriam reiniciados no Brasil nesta segunda-feira - e que a decis�o veio ap�s a confirma��o emitida pela Anvisa.

A Universidade de Oxford comunicou a retomada dos testes no s�bado. Segundo o documento divulgado pela universidade, foi realizado um processo de revis�o e, de acordo com as recomenda��es de um comit� de revis�o de seguran�a independente e do regulador do Reino Unido, os testes poder�o ser retomados. Os estudos haviam sido suspensos na ter�a-feira, 8, ap�s um participante apresentar rea��es adversas s�rias. De acordo com o jornal The New York Times, o participante teve mielite transversa, uma s�ndrome inflamat�ria que afeta a medula espinhal e costuma ser desencadeada por infec��es virais.

"Globalmente, cerca de 18 mil pessoas receberam as vacinas do estudo como parte do ensaio. Em grandes ensaios como este, espera-se que alguns participantes n�o se sintam bem e todos os casos devem ser avaliados cuidadosamente para garantir uma avalia��o cuidadosa da seguran�a", diz nota divulgada no s�bado.

Al�m do Reino Unido, os testes estavam sendo realizados nos Estados Unidos, �frica do Sul e Brasil.

O Brasil tem um acordo para essa vacina. A Fiocruz � uma das entidades envolvidas na pesquisa. No dia 8, foi firmado com a AstraZeneca um contrato de encomenda tecnol�gica, que garante acesso a mais de 100 milh�es de doses do ingrediente farmac�utico ativo para o processamento final da vacina, e tamb�m a transfer�ncia total da tecnologia.

Em seu relat�rio mais recente, a Organiza��o Mundial da Sa�de (OMS) informou que h� 180 vacinas em desenvolvimento: 35 est�o em fase cl�nica e 145 em pr�-cl�nica.