Anvisa autoriza que Pfizer dobre n�mero de volunt�rios em testes para vacina

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, 18, que o n�mero de volunt�rios brasileiros que est�o participando dos estudos para o desenvolvimento da vacina da Pfizer e da BioNTech contra a covid-19 seja dobrado. Com a permiss�o, o n�mero de participantes passou de mil para 2 mil. A faixa et�ria dos volunt�rios tamb�m foi ampliada e, agora, os testes ser�o feitos em participantes com mais de 16 anos.

A vacina BNT162 est� sendo testada em S�o Paulo e na Bahia. Segundo a Anvisa, o laborat�rio recebeu, na semana passada, autoriza��o para incluir um novo local de fabrica��o das doses que est�o sendo usadas nos testes. A ag�ncia informou que a solicita��o de amplia��o de volunt�rios � um procedimento comum em testes cl�nicos.

"Gra�as ao empenho e dedica��o dos centros de pesquisas participantes, a companhia decidiu expandir o n�mero de participantes brasileiros no estudo em mais mil pessoas, totalizando assim 2 mil volunt�rios participantes", informou, em nota, a Pfizer.

O laborat�rio informou que vai expandir o n�mero de participantes do estudo para a vacina, chegando a cerca de 44 mil participantes, e disse que j� fez a solicita��o para a Food and Drugs Administration (FDA), ag�ncia regulat�ria de medicamentos e alimentos americana.

"A expans�o proposta permitir� aumentar ainda mais a diversidade da popula��o participante e incluir adolescentes de at� 16 anos de idade e pessoas com HIV est�vel e cr�nico, hepatite C ou infec��o por hepatite B, bem como fornecer mais dados de seguran�a e efic�cia."

Vacina de Oxford

Nesta semana, a ag�ncia autorizou a inclus�o de mais 5 mil volunt�rios brasileiros nos estudos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a farmac�utica AstraZeneca. Com a autoriza��o, o n�mero de participantes tamb�m dobrou. A solicita��o foi feita pela Universidade Federal de S�o Paulo (Unifesp), que coordena os estudos no Brasil.