Ag�ncia Europeia analisa acelerar aprova��o da vacina da BioNTech/Pfizer

A Ag�ncia Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em ingl�s) informou em nota nesta ter�a-feira (6) que o Comit� de Medicamentos para Uso Humano iniciou a an�lise de estudos laboratoriais da vacina BNT162b2, candidata contra a covid-19 desenvolvida em conjunto pelas farmac�uticas BioNTech e Pfizer.

Embora a an�lise n�o possa concluir a seguran�a e a efic�cia do produto - que est�o sendo avaliadas em estudos cl�nicos conduzidos pelas empresas -, a revis�o cont�nua, como � chamado o instrumento adotado pela EMA, pode acelerar o processo de aprova��o da vacina.

Segundo a ag�ncia, a revis�o seguir� "at� que evid�ncias suficientes estejam dispon�veis para apoiar um pedido formal de autoriza��o de comercializa��o".

O EMA justificou sua decis�o de iniciar a an�lise dos resultados de testes preliminares da BNT162b2 pois a potencial vacina sugeriu desencadear em adultos a produ��o de anticorpos e c�lulas T que t�m como alvo o novo coronav�rus. Em explica��o mais detalhada em seu site, a BioNTech afirmou que os organismos potencialmente desencadeados pelo medicamento s�o importantes no combate a infec��es virais.

O CEO e cofundador da empresa, Ugur Sahin, disse em nota que � dever da BioNTech garantir que a vacina siga os "mais elevados padr�es �ticos e princ�pios cient�ficos s�lidos", ao mesmo tempo em que trabalha para aprovar o imunizante em tempo recorde. "Continuaremos a ter um di�logo regular e aberto com a EMA durante todo o processo de revis�o cont�nua", completou o executivo.