Anvisa suspende testes de vacina contra covid-19 ap�s evento adverso no exterior

Ap�s comunicado da paralisa��o dos testes da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela empresa Janssen-Cilag Farmac�utica Ltda, divis�o farmac�utica da Johnson & Johnson, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) anunciou que vai investigar os dados e ent�o decidir� pela continuidade do estudo. At� a decis�o, os testes continuar�o paralisados.

Em nota, a Anvisa disse que "proceder� com a an�lise dos dados da investiga��o e decidir� pela continuidade ou interrup��o permanente do estudo cl�nico, com base nos dados de seguran�a e avalia��o risco/benef�cio". At� o momento, 12 volunt�rios no Brasil, todos do Rio de Janeiro, j� haviam participado do teste, recebendo a dose da vacina ou do placebo.

De acordo com informa��es do BR Pol�tico, a vacina � uma das quatro que receberam autoriza��o para realizar testes da fase 3 de ensaios cl�nicos no Brasil. A vacina estava sendo testada pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). A inclus�o do primeiro volunt�rio brasileiro no estudo ocorreu em 9 de outubro e novas inclus�es s� poder�o ocorrer quando houver autoriza��o da Anvisa, que proceder� com a an�lise dos dados da investiga��o e decidir� pela continuidade ou interrup��o permanente do estudo cl�nico, com base nos dados de seguran�a e avalia��o risco/benef�cio.

A Janseen-Cilag interrompeu o estudo devido um evento adverso grave ocorrido em um volunt�rio no exterior. O estudo continuar� interrompido at� que haja investiga��o de causalidade por parte do Comit� Independente de Seguran�a, como parte dos procedimentos de Boas Pr�ticas Cl�nicas. Os detalhes sobre o evento e o estado de sa�de do volunt�rio n�o foram divulgados.