Moderna diz que governo dos EUA pode autorizar uso emergencial de sua vacina

O presidente-executivo da Moderna, St�phane Bancel, disse que o governo dos EUA poderia autorizar o uso emergencial da vacina experimental para covid-19 da empresa em dezembro, se a farmac�utica norte-americana obtiver resultados preliminares positivos de um grande ensaio cl�nico em novembro.

Bancel afirmou que se resultados preliminares suficientes do estudo demorarem mais para serem obtidos, a autoriza��o do governo para a vacina pode n�o ocorrer at� o in�cio do pr�ximo ano. As declara��es foram concedidas durante uma confer�ncia anual de tecnologia do The Wall Street Journal.

Em agosto, a Moderna assinou um contrato de US $ 1,5 bilh�o com o governo federal para fornecer 100 milh�es de doses de sua vacina para uso nos EUA, com op��o de fornecimento de mais doses. Incluindo o financiamento federal adicional que a Moderna recebeu, o governo dos EUA est� pagando US$ 25 por dose, disse Bancel.

A Moderna tem pelo menos sete patentes nos EUA relacionadas � sua potencial vacina, incluindo uma para a inven��o de um imunizante que usa tecnologia baseada em genes para proteger contra uma fam�lia de coronav�rus, incluindo o Sars-Cov-2, que causa a covid-19.

A poss�vel vacina da empresa est� na fase 3 de testes cl�nicos, que avalia a seguran�a, efetividade e efic�cia do produto contra o novo coronav�rus. Em julho, a Moderna iniciou um estudo com 30.000 pessoas nos EUA para testar se a vacina protege com seguran�a as pessoas da doen�a de Covid-19 sintom�tica, e a inscri��o est� quase conclu�da. No ensaio, metade dos participantes do estudo recebeu a vacina e a outra metade recebeu um placebo

A primeira an�lise provis�ria da efic�cia da vacina ocorrer� em novembro, mas "� dif�cil prever exatamente em que semana, porque depende dos casos, do n�mero de pessoas que adoecem", disse Bancel.

A empresa tamb�m deve monitorar a seguran�a de pelo menos metade dos participantes do estudo por dois meses ap�s a vacina��o antes de solicitar uma autoriza��o para uso de emerg�ncia. Bancel disse que a Moderna provavelmente atingir� esse prazo no final de novembro.

Se a Moderna solicitar uma Autoriza��o para Uso Emergencial do imunizante logo depois, a Administra��o de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em ingl�s) pode levar algumas semanas para analisar o pedido antes de decidir em dezembro.

Se a vacina n�o demonstrar efic�cia suficiente na primeira an�lise intermedi�ria, a empresa realizar� uma segunda an�lise. O executivo da Moderna afirmou que isso provavelmente aconteceria em dezembro, o que poderia adiar qualquer decis�o do FDA para o final de janeiro ou in�cio de fevereiro de 2021.

Bancel reafirmou tamb�m que a empresa continua esperando produzir cerca de 20 milh�es de doses at� o final deste ano e pelo menos 500 milh�es de doses no pr�ximo ano. Ele disse que aumentar a produ��o � um desafio e tamb�m destacou que a Moderna e sua parceira de fabrica��o, Lonza Ltd., esperam produzir doses suficientes nos EUA para atender � demanda do pa�s. A Lonza tamb�m est� fabricando doses na Su��a para atender � demanda fora dos EUA, disse ele. Fonte: Dow Jones Newswires.