COVID-19: Anvisa autoriza retomada de estudos da vacina da Johnson & Johnson

A Associa��o Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou nesta ter�a-feira (3), a retomada dos estudos cl�nicos da vacina contra a COVID-19 elaborada pelo laborat�rio Janssen-Cilag, divis�o farmac�utica da Johnson & Johnson. A decis�o garante seguran�a aos volunt�rios brasileiros que queiram participar dos testes que estavam suspensos desde 12 de outubro depois de um volunt�rio americano apresentar um evento adverso grave.

A Anvisa informou em nota que "concluiu que a rela��o benef�cio e risco se mant�m favor�vel e que o estudo poder� ser retomado". A autoriza��o para a retomada dos estudos teve como base dados do evento adverso envolvendo o volunt�rio americano e informa��es do Comit� Independente de Seguran�a. A ag�ncia analisou ainda dados da autoridade regulat�ria norte-americana (Food and Drugs Administration - FDA).

At� o momento da interrup��o dos estudos em outubro, 12 volunt�rios brasileiros, todos do Rio de Janeiro, j� haviam participado do teste, recebendo a dose da vacina ou do placebo. Os estudos da vacina elaborada pela Johnson & Johnson est� sendo conduzido em 11 estados do Brasil, prevendo a inclus�o de cerca de 7,5 mil pessoas maiores de 18 anos.

A ag�ncia comunicou que vai permanecer atenta a poss�veis efeitos adversos da pesquisa. "Caso seja identificada qualquer situa��o grave com volunt�rios brasileiros, ir� tomar as medidas previstas nos protocolos para a investiga��o criteriosa desses eventos", diz a nota da Anvisa.