
De acordo com o presidente da Anvisa, Ant�nio Barra Torres, as notifica��es enviadas pelo Instituto Butantan foram consideradas “incompletas, insuficientes para que se continuasse permitindo o procedimento vacinal”.
"Quando temos eventos adversos n�o esperados, a sequ�ncia de eventos � uma s�: interrup��o dos estudos. A responsabilidade � nossa, de atestar a seguran�a de uma vacina e sua efic�cia. Que outra decis�o � poss�vel diante de um evento adverso grave n�o esperado e com informa��es incompletas? O protocolo manda que seja feita a interrup��o do teste", afirmou Torres.
Ele ainda explicou que a interrup��o � natural durante o desenvolvimento cl�nico de qualquer produto de vacina. "N�o temos compromisso com prazo", declarou.
O gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, apresentou uma uma linha do tempo para exemplificar as notifica��es enviadas pelo Butantan e justificar a decis�o de suspens�o.
Segundo ele, a suspens�o deve continuar. Isso porque, ainda de acordo com ele, n�o existem “evid�ncias e dados para o estudo continuar”.
A Anvisa n�o esclareceu at� quando a suspens�o deve continuar ou se vai reverter o veredito de suspens�o.
Linha do Tempo
- 29/10 - evento adverso teria acontecido
- 6/11 - Instituto Butantan enviou informa��o que n�o chegou at� a Anvisa por conta de problemas t�cnicos
- 9/11 - 18h - Comit� da Anvisa recebe comunica��o oficial do Intituto Butantan informando da ocorr�ncia de evento adverso. Sem nenhum detalhe
- 9/11 - 20h45 - Comunica��o eletr�nica enviada para o Instituto Butantan
- 9/11 0 21h25 - Publica��o no portal da suspens�o de estudos
Interfer�ncia pol�tica
Barra Torres tamb�m fez quest�o de esclarecer qualquer suspeita sobre interfer�ncia pol�tica na decis�o de suspender os testes. "Decis�o � t�cnica. N�o depende de aval de diretores", afirmou.
“O que o cidad�o brasileiro n�o precisa agora � de uma Anvisa contaminada por interfer�ncia pol�tica”, explicou.
Barra Torres � amigo pr�ximo do presidente Jair Bolsonaro (sem partido). Ele � almirante e assumiu o cargo por indica��o de Bolsonaro.
*Estagi�ria sob supervis�o da editora-assistente Vera Schmitz