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Estado de Minas CORONAVAC

Suspens�o de vacina chinesa est� mantida, afirma Anvisa

De acordo com o presidente da Anvisa, Ant�nio Barra Torres, as notifica��es enviadas pelo Instituto Butantan foram consideradas 'incompletas e insuficientes'


10/11/2020 14:44 - atualizado 10/11/2020 18:46

A decisão de suspensão dos testes da vacina chinesa foi tomada após a agência identificar um 'evento adverso grave' com um dos voluntários(foto: SinoVac/Reprodução)
A decis�o de suspens�o dos testes da vacina chinesa foi tomada ap�s a ag�ncia identificar um 'evento adverso grave' com um dos volunt�rios (foto: SinoVac/Reprodu��o)
Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) alegou precau��o da �rea t�cnica para suspender testes de vacina Coronavac, desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac em parceria com a Instituto Butantan. A decis�o foi tomada nessa segunda (9), ap�s a ag�ncia identificar um "evento adverso grave" com um dos milhares de participantes do teste. A suspens�o n�o tem prezo para acabar, segundo a ag�ncia.


"Quando temos eventos adversos n�o esperados, a sequ�ncia de eventos � uma s�: interrup��o dos estudos. A responsabilidade � nossa, de atestar a seguran�a de uma vacina e sua efic�cia. Que outra decis�o � poss�vel diante de um evento adverso grave n�o esperado e com informa��es incompletas? O protocolo manda que seja feita a interrup��o do teste", afirmou Torres.
 
Ele ainda explicou que a interrup��o � natural durante o desenvolvimento cl�nico de qualquer produto de vacina. "N�o temos compromisso com prazo", declarou.

O gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, apresentou uma uma linha do tempo para exemplificar as notifica��es enviadas pelo Butantan e justificar a decis�o de suspens�o.

Segundo ele, a suspens�o deve continuar. Isso porque, ainda de acordo com ele,  n�o existem “evid�ncias e dados para o estudo continuar”.
 
A Anvisa n�o esclareceu at� quando a suspens�o deve continuar ou se vai reverter o veredito de suspens�o. 
 

Linha do Tempo 


  • 29/10 - evento adverso teria acontecido
  • 6/11 - Instituto Butantan  enviou informa��o que n�o chegou at� a Anvisa por conta de problemas t�cnicos
  • 9/11 - 18h - Comit� da Anvisa recebe comunica��o oficial do Intituto Butantan informando da ocorr�ncia de evento adverso. Sem nenhum detalhe
  • 9/11 - 20h45 - Comunica��o eletr�nica enviada para o Instituto Butantan
  • 9/11 0 21h25 - Publica��o no portal da suspens�o de estudos


Interfer�ncia pol�tica

Barra Torres tamb�m fez quest�o de esclarecer qualquer suspeita sobre interfer�ncia pol�tica na decis�o de suspender os testes. "Decis�o � t�cnica. N�o depende de aval de diretores", afirmou.

“O que o cidad�o brasileiro n�o precisa agora � de uma Anvisa contaminada por interfer�ncia pol�tica”, explicou.
 
Barra Torres � amigo pr�ximo do presidente Jair Bolsonaro (sem partido). Ele � almirante e assumiu o cargo por indica��o de Bolsonaro.
 
*Estagi�ria sob supervis�o da editora-assistente Vera Schmitz

 


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