Pfizer fala em conseguir vacinar 'milh�es de brasileiros' no 1� semestre de 2021

A Pfizer pedir� � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) o registro emergencial, no Brasil, da sua vacina contra a covid-19 assim que a Food and Drugs Administration (FDA, �rg�o americano que cuida desse tipo de procedimento) der a libera��o nos Estados Unidos. Em comunicado nesta quarta-feira, 18, a farmac�utica disse que fez proposta ao governo brasileiro e informou que teria condi��es de "imunizar milh�es de brasileiros" no 1� semestre de 2021.

Nesta quarta, a empresa relatou que o imunizante apresentou 95% de efic�cia na fase tr�s dos testes, o mais avan�ado para esse tipo de produto. O pedido de registro pela farmac�utica ser� apresentado com a entrega da documenta��o final do ensaio cl�nico de fase 3. A previs�o � que o produto j� possa ser aplicado nos brasileiros a partir de mar�o do ano que vem.

Em comunicado nesta quarta, a empresa disse ter feito "uma proposta ao governo brasileiro em linha com os acordos fechados em outros pa�ses, inclusive na Am�rica Latina, que permitiria vacinar alguns milh�es de brasileiros no primeiro semestre, sujeita � aprova��o regulat�ria". O Minist�rio da Sa�de tem afirmado analisar esse e outros imunizantes em fase final de testes.

A Pfizer explicou tamb�m que "elaborou um plano log�stico detalhado com ferramentas para apoiar o transporte eficaz, armazenamento e monitoramento cont�nuo da temperatura da potencial vacina".

O resultado de 95% de efic�cia � considerado excelente. O imunizante se mostrou extremamente seguro. Os efeitos adversos registrados com mais frequ�ncia foram muito leves, como dor ou inc�modo no local da inje��o. Problemas como fadiga e dor de cabe�a s� foram registrados em 3,8% dos casos e foram fugazes.

O registro emergencial significa que a vacina come�ar� a ser usada sem que a fase tr�s tenha sido totalmente conclu�da. Os volunt�rios ser�o acompanhados ainda por mais dois anos para que se possa estabelecer a dura��o da efic�cia do imunizante. Cientistas consideram que, em uma pandemia, essa informa��o se torna secund�ria.

Imunizante tamb�m protege idosos

Inicialmente, a vacina deve ser disponibilizada para pessoas em grupos de risco, como profissionais de sa�de e idosos."Est�vamos trabalhando com uma estimativa de efic�cia de 70%; o resultado foi excepcional, significa que de cada cem vacinados, 95 est�o protegidas", contou o infectologista Edson Moreira, coordenador do estudo da Pfizer no Brasil. "Nenhuma vacina � 100% eficaz. Gosto sempre de lembrar do exemplo da vacina da var�ola, que tem efici�ncia de 80%, mas conseguiu erradicar a doen�a em todo o mundo."

Al�m disso, como ressalta Moreira, a vacina se mostrou igualmente eficaz (94%) entre pessoas com mais de 65 anos, justamente os mais vulner�veis ao novo coronav�rus. "Isso � muito bom porque, em geral, a efic�cia das vacinas diminui com a idade, uma vez que o sistema imunol�gico envelhece e se torna menos eficiente", afirmou. "� extremamente importante que possamos oferecer uma prote��o dessa magnitude a pessoas desse grupo de risco."

O ensaio cl�nico mostrou tamb�m que a vacina � eficaz tanto para proteger a popula��o de formas leves e moderadas da doen�a, quanto das formas graves.

O grande desafio agora diz respeito ao armazenamento e transporte da vacina, que requer temperaturas de menos 70 graus Celsius para se manter est�vel. Isso pode ser um desafio para pa�ses continentais como o Brasil.

"A alternativa que a empresa est� oferecendo � transportar as vacinas em cont�ineres especiais com gelo seco, que manteriam a vacina vi�vel por quinze dias. Al�m disso, o produto ainda se mant�m est�vel por mais cinco dias em um freezer normal", explicou Moreira. "� um desafio, mas � o tipo do problema que est�vamos loucos para ter de enfrentar. At� pouco tempo atr�s n�o t�nhamos vacina, o que era um problema maior."