Pfizer inicia processo de registro da vacina de covid-19 na Anvisa

A farmac�utica Pfizer informou nesta quarta-feira, 25, que deu in�cio ao processo de submiss�o para registro da sua vacina contra a covid-19 junto � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa). O imunizante, que � desenvolvido em parceria com a BioNTech, tem efic�cia de 95%, segundo dados divulgados na semana passada.

"Esse � um importante passo para que o imunizante esteja dispon�vel no Brasil. A Pfizer disponibilizar� todos os dados necess�rios para avalia��o e estar� em total colabora��o com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente poss�vel", disse, em nota, M�rjori Dulcine, diretora m�dica da Pfizer Brasil.

Apesar de o registro ter sido iniciado junto � Anvisa, ainda n�o est� claro quando o Brasil poderia ter acesso � vacina. Uma produ��o inicial de 50 milh�es de doses, prometida para 2020, dever� ficar restrita � popula��o dos Estados Unidos. Para 2021, a empresa prev� produzir 1,3 bilh�o de doses. Pela caracter�stica da vacina, a log�stica de distribui��o ter� de superar o desafio de manter o imunizante em temperaturas extremamente frias.

A Pfizer lembrou na nota desta quarta-feira que o modelo de registro adotado pela Anvisa, de submiss�o cont�nua, � novo e foi implementado para dar mais agilidade na an�lise das vacinas contra a covid-19. A empresa realizou nesta quarta-feira uma reuni�o com a ag�ncia para dar andamento � etapa inicial do processo de submiss�o.

O mesmo procedimento est� sendo realizado junto a outras ag�ncias de regula��o pelo mundo, incluindo a FDA, nos Estados Unidos, a EMA, na Uni�o Europeia, e a MHRA, no Reino Unido.

No Brasil, testes com a vacina da Pfizer envolvem 2.900 volunt�rios, de um total de 43,6 mil participantes em todo o mundo. Ao todo, h� 150 locais de estudos cl�nicos nos Estados Unidos, Alemanha, Turquia, �frica do Sul, Brasil e Argentina. "A Pfizer e a BioNTech planejam apresentar os dados de efic�cia e seguran�a do estudo para revis�o por revistas cient�ficas, assim que a an�lise dos dados for conclu�da", detalha a nota da empresa.