Anvisa desmente secret�rio sobre validade de testes

Em audi�ncia, ontem, na C�mara dos Deputados, o Minist�rio da Sa�de minimizou a not�cia de que cerca de 7 milh�es de testes RT-PCR encalhados em seu armaz�m em S�o Paulo estejam pr�ximos de perder a validade. O secret�rio Nacional de Vigil�ncia em Sa�de, Arnaldo Medeiros, disse que esse prazo � "cartorial" , definido pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria, apenas para entrada emergencial do produto no Pa�s.

Minutos depois, no entanto, a pr�pria diretora da ag�ncia, Cristiane Gomes, discordou, informando que o per�odo foi fixado pela fabricante do teste, a coreana Seegene. O produto, que deve ser armazenado a -20 graus Celsius, vence a partir de dezembro.

Medeiros disse que a Sa�de recebeu ontem estudos da fabricante que permitiriam ampliar a validade por mais quatro meses. Os testes que expiram em dezembro, por exemplo, poderiam ser usados at� abril. O minist�rio afirma que j� havia pedido estudos para ampliar a validade dos exames antes de sair a reportagem do Estad�o. A prorroga��o, por�m, depende de aval da diretoria colegiada da Anvisa.

O secret�rio ressaltou que conversar� com a fabricante do produto e com a Organiza��o Pan-Americana de Sa�de para definir como ser� feito o pedido � Anvisa. Os testes foram comprados com um fundo da Opas.

No domingo, o Estad�o revelou que 7,1 milh�es de exames est�o em um armaz�m do minist�rio - ou seja, em plena pandemia n�o foram enviados ao SUS. Do total estocado, 96% (cerca de 6,86 milh�es de unidades) perdem a validade entre este dezembro e janeiro de 2021.

Durante a audi�ncia na C�mara, Medeiros chegou a afirmar que na "caixinha" do kit para testagem a validade "cartorial" era de seis a oito meses. Disse, ainda, que alguns reagentes usados para o teste teriam data de vencimento at� 2023. Ap�s a manifesta��o da diretora da Anvisa, por�m, ele admitiu que, apesar de os componentes terem diferentes validades, o exame s� pode ser feito at� a data indicada pela embalagem. "� essa intera��o entre componentes que muitas vezes altera a validade do conjunto", afirmou.

Amplia��o

A diretora da Anvisa afirmou que a ag�ncia far� an�lise t�cnica sobre o pedido de amplia��o da validade - mas ressalvou que a solicita��o ainda n�o foi encaminhada.

O secret�rio de Vigil�ncia Sanit�ria abordou na conversa a estrat�gia de testagem nacional por meio do programa Diagnosticar para Cuidar. N�o explicou, por�m, a raz�o de o SUS estar distante da meta de realizar mais de 24 milh�es de exames at� dezembro. Segundo Medeiros, foram feitos somente 7,2 milh�es.

Em sua apresenta��o, o secret�rio tamb�m n�o comentou a baixa entrega de reagentes para extra��o do RNA, insumo indispens�vel para realizar a amostra laboratorial. A pasta enviou aos Estados cerca de 9,3 milh�es de testes RT-PCR, mas apenas 3 milh�es de reagentes de extra��o de RNA.

Ap�s cobran�as de parlamentares, o diretor de Log�stica do minist�rio, Roberto Lopes, disse que a Sa�de recebeu apenas 3 milh�es de reagentes para extra��o, pois uma compra que totalizava 10 milh�es de unidades teve de ser cancelada. Lopes afirmou que a pasta deve abrir preg�o para aquisi��o de 8 milh�es desses reagentes em 10 dias.

Presidente da comiss�o da C�mara sobre a resposta � pandemia, o deputado Dr. Luizinho (PP) disse estar preocupado com o uso desses testes, mesmo se a Anvisa aceitar a prorroga��o da validade, pois o volume de reagentes nas m�os do SUS ainda � muito baixo. Ele perguntou se n�o h� um plano B, como negociar com a Opas a substitui��o de parte dos testes por outros novos. A resposta foi que essa negocia��o ainda n�o foi aberta.

As informa��es s�o do jornal O Estado de S. Paulo.