Devido ao fuso hor�rio, a verifica��o das Boas Pr�ticas de Fabrica��o relativas � vacina CoronaVac ocorrem das 21h30 �s 7h no hor�rio de Bras�lia, respectivamente, de 8h30 as 18h (hor�rio de Pequim).
"No primeiro dia de inspe��o, a equipe verificou os pontos do Sistema de Gest�o da Qualidade Farmac�utica da empresa, como o Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Documentos e Plano Mestre de Valida��o. Al�m disso, foram verificados os requisitos t�cnicos dos Bancos Sementes e Celulares (part�culas virais e c�lulas hospedeiras utilizadas na fabrica��o da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se � verifica��o dos requisitos t�cnicos aplic�veis aos Procedimentos de Amostragem de Mat�rias-Primas, Qualifica��o de Fornecedores, Sistema de Numera��o de Lotes e Qualifica��o de Transporte", detalha nota da Anvisa.
Assim que acabar as inspe��es na Sinovac, os t�cnicos iniciar�o os trabalhos na tamb�m chinesa Wuxi Biologics. A f�brica � respons�vel pelo fornecimento da mat�ria prima da vacina de Oxford com a farmac�utica AstraZeneca. As avalia��es ocorrer�o entre 7 e 11 de dezembro. As duas iniciativas s�o as mais avan�adas em tratativas com o Brasil e cujos acordos preveem transfer�ncia de tecnologia para a produ��o dos imunizantes em territ�rio nacional.
Ap�s as visitas, a Anvisa elabora um relat�rio contendo situa��es de "n�o conformidades" observadas pelos t�cnicos e, a partir de ent�o, a empresa t�m um prazo de oito dias �teis para elaborar um plano de a��o visando corrigir as diverg�ncias. Por fim, h� uma reavalia��o da ag�ncia. Todo esse processo deve se desenrolar em 31 dias �teis, mas a ag�ncia pretende finalizar essa etapa de inspe��es entre o fim de dezembro e o in�cio de janeiro.