Durante inspe��o na f�brica chinesa da Sinovac Biotech, que produz a Coronavac, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) conta com alguns pontos fora do padr�o exigidos no Brasil. Segundo o blog de Matheus Leit�o, na Revista Veja, a farmac�utica asi�tica foi avaliada como “muito moderna”, mas n�o atenderia aos requisitos exigidos para a regulariza��o da vacina.
As falhas seriam em aspectos m�nimos, mas h� pontos de maior complexidade que devem ser atendidos para que a imuniza��o seja registrada no pa�s. A inspe��o da Anvisa � farmac�utica chinesa foi feita na semana passada. Foram avaliadas as estruturas f�sicas das �reas de produ��o, o armazenamento e laborat�rios de controle de qualidade, as quest�es de transporte e conserva��o, al�m de toda a documenta��o do Sistema de Garantia de Qualidade (SGR) da empresa.
O Instituto Butantan, que atua com a Sinovac Biotech na produ��o da vacina, vai receber um relat�rio da Anvisa nos pr�ximos dias com os detalhes a respeito. O �rg�o paulista ter� de esclarecer as d�vidas em at� cinco dias �teis.
O relat�rio apontar� se a farmac�utica tem ou n�o boas pr�ticas de fabrica��o. A mesma inspe��o est� sendo feita, nesta semana, na planta da AstraZeneca, de onde sair�o insumos para fabrica��o do imunizante de Oxford em parceria com a Funda��o Oswaldo Cruz (Fiiocruz), aposta do governo Jair Bolsonaro (sem partido) para o Plano Nacional de Imuniza��o (PNI).
O governo de S�o Paulo anunciou a compra de 46 milh�es de doses da Coronavac e estipulou o in�cio da vacina��o para 25 de janeiro. Mas, com as irregularidades, a tend�ncia � que a imuniza��o seja adiada.