Doria: Entrega de estudo e registro da CoronaVac � para certifica��o definitiva

O governador de S�o Paulo, Jo�o Doria (PSDB), afirmou nesta segunda-feira, em entrevista coletiva, que a entrega do estudo conclusivo do Butantan sobre a CoronaVac no dia 23 de deste m�s, e o pedido de registro definitivo, no mesmo dia, � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), visa garantir agilidade no processo de certifica��o n�o apenas no Brasil, mas em outros �rg�os internacionais.

Com essa estrat�gia, a vacina n�o dever� ter certifica��o para uso emergencial, mas definitivo e poder� ser exportada para outros pa�ses. A mesma solicita��o - de registro definitivo - ser� igualmente levada � NMPA (National Medical Products Administration), institui��o chinesa respons�vel pela regula��o de medicamentos.

"Os brasileiros querem agilidade, querem as vacinas e sua prote��o. N�o aguentam mais viver em meio a uma pandemia que mata, hoje, mais de 600 brasileiros por dia", afirmou o governador paulista. "Quanto mais r�pido vacinarmos de forma segura e planejada, mais vidas ser�o salvas no Brasil. Vamos vacinar imediatamente, come�ando em janeiro e com as vacinas que estiverem dispon�veis, n�o importa a sua origem", emendou.

Segundo o governador, a decis�o atende a uma recomenda��o do comit� internacional independente que acompanha a pesquisa desenvolvida em parceria entre o Instituto Butantan e a biofarmac�utica Sinovac Biotech, da China. Ele informou que o instituto brasileiro e a empresa chinesa decidiram encerrar a fase tr�s do estudo cl�nico no Pa�s nesta semana, j� que o patamar ideal de 154 volunt�rios com diagn�stico positivo de coronav�rus foi superado.

De acordo com informa��es do governo paulista, hoje, a fase 3 do Butantan registra 170 volunt�rios contaminados. O estudo conclusivo vai medir a taxa de efic�cia do imunizante comparando quantos receberam a subst�ncia in�cua e quantos tomaram a vacina. A taxa m�nima recomendada pela pr�pria Anvisa � de 50% como par�metro de prote��o.

A expectativa do governo Doria � obter o registro da vacina do Butantan at� o final deste ano. "O Plano Estadual de Imuniza��o prev� in�cio da campanha em 25 de janeiro, com a autoriza��o da Anvisa ou de �rg�os internacionais equivalentes, conforme previsto na legisla��o brasileira", diz o governo paulista.