COVID-19: an�lise de uso emergencial de vacina pela Anvisa levar� 10 dias

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou nesta segunda-feira (14/12) que estabeleceu prazo de 10 dias para avaliar pedidos de uso emergencial de vacinas contra a COVID-19. Em nota, o �rg�o disse que trabalhar� em tempo integral, inclusive nas semanas de Natal e ano novo, para analisar autoriza��es de importa��o, certificar linhas de produ��o e autoriza��es sobre uso de vacina.

"Se todos os documentos necess�rios tenham sido submetidos � Anvisa pelos fabricantes da vacina, a Anvisa estima que o prazo de at� 10 (dez) dias para concluir a avalia��o quanto � autoriza��o de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham apresentando dados para Anvisa e possuem ensaios cl�nicos em condu��o no Brasil", disse a ag�ncia.

N�o havia prazo estabelecido para avalia��o de pedidos de uso emergencial de vacinas, mas a ag�ncia j� esperava se manifestar antes dos 60 dias previstos para avalia��o de registro de produtos contra a covid-19.

A Anvisa tem sido pressionada para dar uma resposta �gil na libera��o de vacinas. A ag�ncia, por�m, ainda n�o recebeu pedidos de uso emergencial.

Apenas empresas que t�m estudos finais de desenvolvimento de imunizantes no Brasil (fase 3) podem pedir esse aval. A aplica��o emergencial deve ser feita no SUS, em grupos restritos, como de idosos ou profissionais de sa�de.

H� quatro vacinas com testes de fase 3 em andamento no pa�s: o modelo desenvolvido pela farmac�utica AstraZeneca em parceria com a Universidade Oxford, a da chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, a das americanas Pfizer e BioNTech, al�m da vacina da Janssen-Cilag (Jhonson & Jhonson).