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Estado de Minas VACINA��O

COVID: Anvisa d� certificado de boas pr�ticas a 4 desenvolvedoras de vacina

Certifica��o � um dos pr�-requisitos para processo de registro da vacina da Pfizer


29/12/2020 08:29 - atualizado 29/12/2020 12:36

(foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil)
(foto: Marcelo Camargo/Ag�ncia Brasil)
A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) divulgou na segunda-feira, 28, que as quatro empresas envolvidas no desenvolvimento da vacina da Pfizer/BioNTech receberam o certificado de boas pr�ticas de fabrica��o. As informa��es foram enviadas pela Pfizer nos �ltimos meses e a an�lise conclu�da no �ltimo s�bado, 26. A certifica��o � um dos pr�-requisitos para o processo de registro do imunizante.

Quatro empresas participam do processo de fabrica��o da vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech contra a COVID-19. A Anvisa informou que j� disp�e de informa��es suficientes de tr�s delas quanto ao cumprimento das boas pr�ticas de fabrica��o.

Segundo a ag�ncia, a certifica��o dos estabelecimentos faz parte dos esfor�os do �rg�o para a "disponibiliza��o de vacinas com qualidade, seguran�a e efic�cia para a popula��o, no menor tempo poss�vel".

De acordo com a Anvisa, a verifica��o do cumprimento das boas pr�ticas de fabrica��o dessas empresas est� sendo feita de diferentes formas. Uma empresa j� conta com inspe��o feita diretamente pela ag�ncia, duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente e a quarta ainda enviar� informa��es requeridas pelo �rg�o ap�s a an�lise t�cnica inicial.

No Brasil, o Minist�rio da Sa�de confirmou um memorando com a Pfizer para a aquisi��o de 70 milh�es de doses da vacina desenvolvida pelas empresas, o suficiente para imunizar 35 milh�es de brasileiros. A previs�o inicial � de que o Pa�s tenha 8,5 milh�es de doses no 1º semestre de 2021 e outras 61,5 milh�es no 2º semestre.

A vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech foi a escolhida para iniciar as campanhas de imuniza��o em v�rios pa�ses da Uni�o Europeia, que prev� a entrega de at� 12,5 milh�es de doses at� o final deste ano.

Ela tamb�m � utilizada no Chile e no M�xico, que come�aram a vacina��o ainda na �ltima quinta-feira, 24. E nos Estados Unidos, onde o acordo firmado garante a entrega de 200 milh�es de doses at� julho de 2021.

Ainda em novembro, as empresas conclu�ram os testes cl�nicos da fase 3 e anunciaram que o imunizante tem efic�cia de 95% contra o coronav�rus, sem efeitos colaterais graves.

Na �ltima semana, a Anvisa concedeu o Certificado de Boas Pr�ticas de Fabrica��o para as parcerias Sinovac/Instituto Butant� e Astrazeneca/Fiocruz.

Entretanto, de acordo com a ag�ncia, nenhuma empresa submeteu ainda o pedido de registro da vacina em territ�rio brasileiro, nem para uso emergencial.


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