Anvisa publica no 'Di�rio Oficial' extrato do termo de compromisso com Butantan

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) publicou o extrato do Termo de Compromisso assinado com o Instituto Butantan. O documento, publicado em edi��o extra do Di�rio Oficial da Uni�o (DOU) na noite deste domingo, 17, estabelece as obriga��es da ag�ncia e do Butantan, "visando a execu��o do estudo de avalia��o da resposta imunog�nica de participantes do estudo cl�nico de fase 3 da vacina Coronavac que desenvolveram a doen�a e um subgrupo de 10% dos participantes que n�o desenvolveram a doen�a nos per�odos pr�-vacina��o, duas semanas e quatro semanas ap�s a vacina��o".

A diretoria da Anvisa aprovou no domingo, por unanimidade, o uso emergencial das vacinas Coronavac, desenvolvida pela farmac�utica chinesa Sinovac, que ser� fabricada e distribu�da no Brasil pelo Instituto Butantan, e da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmac�utica AstraZeneca.

Para passar a valer o uso emergencial, a Anvisa determinou que o Butantan assinasse antes esse termo de compromisso para apresentar dados de imunogenicidade da vacina at� 28 de fevereiro, e que ele fosse publicado no Di�rio Oficial. Estas informa��es devem mostrar por quanto tempo a vacina � segura e eficaz.

Tal exig�ncia chegou a ser considerada uma dificuldade para que o governo paulista abrisse ainda no domingo a campanha de vacina��o. No entanto, antes de cumprir o rito exigido pela Anvisa, o governador de S�o Paulo, Jo�o Doria (PSDB), fez uma cerim�nia para garantir a primeira foto da vacina��o no Pa�s. A enfermeira M�nica Calazans, de 54 anos, h� oito meses na linha de frente do combate ao coronav�rus no Hospital Em�lio Ribas, foi a escolhida e a primeira brasileira a receber uma dose da Coronavac.