Pfizer iniciou pedido de registro na Anvisa de vacina contra a covid-19

A Pfizer Brasil apresentou ontem � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) o pedido de registro definitivo da vacina BNT162b2 contra covid-19. O imunizante foi desenvolvido em parceria com a BioNTech.

A vacina, j� autorizada para uso em outros pa�ses, apresentou efic�cia global de 95% em toda popula��o dos estudos cl�nicos. Para pessoas com mais de 65 anos, a efic�cia chegou a 94%. A vacina da Pfizer e da BioNTech � baseada no RNA mensageiro, ou mRNA, que ajuda o organismo a gerar a imunidade contra o novo coronav�rus. A ideia � que o mRNA sint�tico d� as instru��es ao organismo para a produ��o de prote�nas encontradas na superf�cie do v�rus.

"O pedido de registro da vacina junto � Anvisa � a etapa final do processo de submiss�o continua estabelecido pela Ag�ncia para acelerar os registros de vacinas contra a covid-19. A companhia continuar� trabalhando junto com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira poss�vel, sempre pautados por crit�rios t�cnicos e cient�ficos", afirmou a diretora m�dica da Pfizer Brasil, M�rjori Dulcine, em nota.

O governo tem reiterado que todas as vacinas contra a covid-19 que forem aprovadas pela Anvisa entrar�o no Programa Nacional de Imuniza��es do Minist�rio da Sa�de. At� o momento, a ag�ncia aprovou o uso emergencial da vacina de Oxford e da CoronaVac.

Na �ltima quarta-feira (3), a Pfizer realizou a reuni�o pr�-submiss�o com a Anvisa, para converter o processo iniciado em novembro em um pedido definitivo de registro. Os documentos necess�rios foram entregues na sexta-feira (5).

Desde o ano passado, a companhia farmac�utica vinha apresentando ao �rg�o os dados relacionados ao desenvolvimento da vacina em parceria com a BioNTech. A seguran�a e efic�cia do imunizante foram avaliadas por meio de um estudo com cerca de 44 mil participantes, que foram acompanhados por dois meses ap�s a segunda dose da vacina experimental.

De acordo com a companhia, o estudo cl�nico de fase 3 com a BNT162b2 foi realizado em 150 centros nos EUA, Alemanha, Turquia, �frica do Sul, Brasil e Argentina. No Brasil, participaram 2.900 volunt�rios e os trabalhos foram conduzidos pelo Centro Paulista de Investiga��o Cl�nica (Cepic) em S�o Paulo, e pelas Obras Assistenciais Irm� Dulce, em Salvador.