Anvisa recebe pedido para importa��o da Covaxin, mas diz que faltam documentos

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou na noite desta ter�a-feira, 23, que recebeu do Minist�rio da Sa�de uma solicita��o de autoriza��o para importar 20 milh�es de doses da vacina Covaxin, fabricada na �ndia. O imunizante indiano foi inclu�do pela pasta no cronograma de vacinas contra a covid-19 a serem entregues ao Pa�s em mar�o.

A solicita��o foi protocolada pelo minist�rio na segunda-feira. No entanto, de acordo com a Anvisa, faltam documentos requeridos pela Resolu��o da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) n� 476/2021, que servir� de base para a an�lise do �rg�o. A pasta ainda precisa entregar o relat�rio t�cnico da avalia��o da vacina emitido ou publicado pela autoridade sanit�ria indiana, certificados de libera��o dos lotes a serem importados e o licenciamento de importa��o, al�m de "esclarecimentos pontuais". Enquanto as informa��es n�o forem enviados � Anvisa, o prazo para an�lise ficar� suspenso.

O mais recente cronograma de entrega de vacinas, que foi divulgado pelo Minist�rio da Sa�de nesta ter�a, prev� a importa��o de oito milh�es de doses da Covaxin em mar�o, mais oito milh�es em abril e outras quatro milh�es em maio, totalizando 20 milh�es.

No in�cio da mar�o, a Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, informou que o imunizante apresentou 81% de efic�cia na preven��o da covid-19 em uma an�lise preliminar de um ensaio em fase 3 na �ndia. "A Covaxin demonstra uma alta efic�cia cl�nica contra a covid-19 e tamb�m apresenta imunogenicidade significativa contra as variantes que est�o surgindo", disse Krishna Ella, presidente da empresa, em um comunicado.