Anvisa rejeita f�brica da Covaxin; Janssen e Sputnik recebem aval

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria negou na ter�a-feira, 30, pedidos de certifica��o das f�bricas do laborat�rio indiano Bharat Biotech, que produz a vacina Covaxin. A medida deve atrasar planos do Minist�rio da Sa�de para distribuir o imunizante, pois esse aval � exigido para liberar o uso emergencial ou o registro do produto. Em nota, a ag�ncia disse ter identificado falhas no processo de fabrica��o que podem levar um paciente a receber dose de efic�cia diferente da encontrada nos estudos cl�nicos ou at� mesmo sem o v�rus totalmente inativado, o que poderia contaminar o vacinado.

O governo federal comprou 20 milh�es de doses da Covaxin, a US$ 14 cada unidade. No total, um neg�cio de R$ 1,6 bilh�o - mas o pagamento s� acontece ap�s a Anvisa liberar seu uso � um valor superior aos US$ 5,25 de cada dose da AstraZeneca e aos US$ 10 pagos pela Coronavac.

A expectativa do minist�rio era de que 8 milh�es de unidades chegassem ao Pa�s ainda este m�s e igual volume em abril. A decis�o da Anvisa deve for�ar a Sa�de a reduzir, novamente, a previs�o de doses futuras.
Janssen. A Anvisa tamb�m informou nesta ter�a-feira que aceitou as certifica��es das f�bricas envolvidas na produ��o da vacina da Janssen. Al�m disso, certificou uma planta do grupo Uni�o Qu�mica, que deve ser usada para envase de doses da vacina russa, a Sputnik V.

As informa��es s�o do jornal O Estado de S. Paulo.