Anvisa: Roche entra com pedido para uso de medicamento contra a covid-19

A empresa de produtos qu�micos e Farmac�uticas Roche entrou com um pedido para o uso emergencial de um medicamento conta a Covid-19, informou ontem, 2, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), que avaliar� a solicita��o em at� 30 dias, caso n�o seja necess�rio pedir documenta��o adicional para concluir a an�lise t�cnica.

Segundo boletim � imprensa, o medicamento � resultado da combina��o de dois f�rmacos biol�gicos (casirivimabe + imdevimabe). A Anvisa informa que as primeiras 72 horas ser�o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess�rios est�o dispon�veis.

Foram entregues pela Roche 3.626 p�ginas de dados e informa��es sobre o medicamento. Se houver informa��o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat�rio. Para fazer a avalia��o, a Anvisa utilizar� o relat�rio t�cnico emitido pela autoridade americana (Food and Drug Administration - FDA).

De acordo com informa��es dispon�veis no site do grupo Roch, o coquetel de medicamentos conta Covid foi testados em aproximadamente 23 mil pessoas em ensaios cl�nicos realizados em fevereiro de 2021. Os ensaios foram realizados em pacientes n�o hospitalizados e certos pacientes hospitalizados, incluindo o ensaio aberto em pacientes hospitalizados no Reino Unido e um ensaio para a preven��o de covid-19.