Anvisa diz que aguarda mais informa��es para avaliar testes com vacinas nacionais

O gerente-geral de Medicamentos da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria, Gustavo Mendes, afirmou na manh� desta segunda-feira, 5, que, at� o momento, o �rg�o regulador n�o recebeu informa��es complementares solicitadas aos desenvolvedores das vacinas nacionais candidatas contra a covid-19 Butanvac e Versamune para que possa avaliar a autoriza��o para in�cio dos testes em humanos.

Mendes explicou, em entrevista � r�dio CBN, que foram feitas "exig�ncias para as duas empresas porque elas apresentaram dados sobre os estudos que foram feitos, mas n�o apresentaram propostas de como o estudo em humanos ser� realizado - como, por exemplo, quantas pessoas v�o participar do estudo ou quem vai executar".

H� duas semanas, o governo de S�o Paulo e o governo federal anunciaram os dois imunizantes com a promessa de produ��o integral em solo brasileiro. A Butanvac � desenvolvida pelo Instituto Butantan, enquanto que a Versamune � elaborada por pesquisadores da Faculdade de Medicina de Ribeir�o Preto da Universidade de S�o Paulo (USP). As vacinas aguardam autoriza��o do �rg�o regulador para que possam iniciar a fase I de testes cl�nicos, que deve apontar a seguran�a dos imunizantes.