Fiocruz produzir� IFA 100% nacional para vacina de Oxford a partir de maio

O Instituto Bio-Manguinhos, da Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), come�ar� a produzir, em maio, o ingrediente farmac�utico ativo (IFA) da vacina de Oxford/AstraZeneca em territ�rio nacional. A estrat�gia � fundamental para que o pa�s n�o dependa da importa��o da mat�ria-prima do imunizante, fator principal de atrasos nos cronogramas de entrega ao Programa Nacional de Imuniza��o (PNI).

Nesta sexta-feira (9/4), o diretor do Bio-Manguinhos, Maur�cio Zuma, conduziu o ministro da Sa�de, Marcelo Queiroga, a uma visita �s instala��es onde s�o finalizadas as doses da vacina e onde funcionar� a produ��o do IFA.

Segundo Zuma, as estruturas para a fabrica��o da mat�ria base "est�o prestes a ficarem conclu�das, com todos os equipamentos montados, qualificados e aguardando a visita da Anvisa (Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria), que ser� na �ltima semana de abril".

Na ocasi�o, os t�cnicos da Anvisa far�o a inspe��o do local, a fim de fornecer as certifica��es das condi��es t�cnico-operacionais para que o Bio-Manguinhos possa, de fato, come�ar o processo de produ��o do zero.

A expectativa � de que, a partir do pr�ximo m�s, o IFA j� comece a ser fabricado no Brasil. No entanto, Zuma alertou que o processo leva um tempo para ser conclu�do.

"A produ��o de um lote leva, pelo menos, 45 dias e, depois, tem todo processo de controle de qualidade e caracteriza��o. Teremos que produzir alguns lotes para valida��o. Ent�o � um processo longo", ponderou.

Al�m disso, para a vacina com IFA nacional poder ser aplicada no bra�o do brasileiro, a Fiocruz precisa ainda pedir uma altera��o no registro da vacina de Oxford/AstraZeneca junto � Anvisa.

Segundo Maur�cio, a mudan�a � necess�ria j� que o registro definitivo obtido pela Fiocruz � da vacina com IFA produzido na China. "� uma altera��o no registro, se chama inclus�o de novo local de fabrica��o", explicou.

Nova previs�o

Por isso, esta produ��o 100% nacional s� deve ser entregue ao Minist�rio da Sa�de entre setembro e outubro deste ano.

At� l�, a Fiocruz mant�m o PNI a partir do material importado, aumentando a produ��o, a partir de maio, para 20 milh�es de doses mensais.

Com o IFA importado entregue, a Fiocruz j� possui 10 milh�es de doses prontas, armazenadas na c�mera fria, que ainda est�o em processo de controle de qualidade e ser�o entregues ao longo das pr�ximas semanas, conforme nova previs�o da funda��o.

As pr�ximas remessas devem ser enviadas ao governo federal na quarta e sexta-feira que vem (14 e 16/4), somando mais 5 milh�es de vacinas ao PNI.

Ao todo, em abril, 18,4 milh�es de doses devem ser incorporadas ao programa.

"Estamos caminhando em cronograma com bastante compromisso, firmeza e, tamb�m, com complexidade para completarmos esse processo do IFA nacional", destacou a presidente da Fiocruz, N�sia Trindade.