Butantan pede � Anvisa autoriza��o para iniciar testes com vacina Butanvac

O Instituto Butantan pediu, na manh� desta sexta-feira (23/4), autoriza��o � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) para iniciar os estudos cl�nicos de fase 1 e 2 da Butanvac, vacina contra a COVID-19 que est� sendo desenvolvida pelo instituto em parceria com um cons�rcio internacional. A informa��o foi divulgada em coletiva de imprensa.

Em mar�o, o Butantan j� havia mandado um dossi� com o desenvolvimento cl�nico do imunizante � ag�ncia. Questionado sobre a demora para o in�cio dos testes cl�nicos, que estavam previstos para abril, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, falou que o desenvolvimento do imunizante est� seguindo o ritmo esperado.

Se tudo correr como o esperado e os testes derem certo, a nova vacina poder� come�ar a ser aplicada em setembro.

A autoriza��o solicitada � para os estudos de fase 1 e 2. Neles os pesquisadores pretendem comparar a nova vacina com as outras j� existentes para testar sua efici�ncia.

A fase inicial vai testar a seguran�a da vacina, ou seja, os poss�veis efeitos adversos relacionados a ela.

A segunda etapa vai verificar a resposta imunol�gica gerada pela vacina (imunogenicidade).

A fase de estudos est� prevista para durar 20 semanas.

Covas projeta que a partir da 16ª semana, em setembro, os primeiros resultados dos testes devem ser divulgados e o instituto vai poder pedir o uso emergencial do imunizante.

At� julho, o instituto pretende fabricar 40 milh�es de doses da vacina.

Elas v�o depender da autoriza��o da Anvisa para serem aplicadas.

Volunt�rios

O diretor do Butantan disse que, quando a Anvisa aprovar o in�cio dos testes, o Estado vai anunciar os locais onde eles ser�o conduzidos e tamb�m como as pessoas poder�o se voluntariar.

A vacina ser� testada em adultos que j� foram vacinados, em adultos que j� tiveram contato com o novo coronav�rus e em adultos que nunca foram infectados pelo v�rus.

N�o h� data definida para que isso ocorra.