"Fizemos um comunicado com o objetivo de refutar grave acusa��o que impacta na confian�a e credibilidade da autoridade do Estado Brasileiro. A Anvisa foi acusada de mentir e atuar de maneira anti�tica e de produzir fake news sobre a presen�a do adenov�rus replicante", avisou Antonio Barra Torres, presidente da ag�ncia. "A Diretoria Colegiada da Anvisa, atendendo estritamente ao interesse p�blico, esclarece que as informa��es sobre a presen�a do adenov�rus replicante constam no documento entregue pelo pr�prio desenvolvedor", continuou.
Segundo Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol�gicos, a empresa russa atesta em seu dossi� que o processo de fabrica��o das part�culas rAd5-SCov2 pode produzir adenov�rus replicante. "Nossa avalia��o foi feita por especialistas experientes. O que norteia a an�lise t�cnica � que as vacinas precisam ser seguras, n�o podem causar qualquer dano �s pessoas", disse o especialista.
Ele ressaltou que documentos mostram com detalhes essa quest�o e no ensaio de seguran�a h� a presen�a do adenov�rus replicante. "Frente a esses dados foi que nos reunimos com representantes dos desenvolvedores. Enviamos uma lista de exig�ncias, que n�o foram respondidas at� o momento. Estamos abertos para discutir, sabemos como funciona a ci�ncia. E no que diz respeito a esse assunto, temos um dossi� de mais de 600 p�ginas que contempla esse t�pico do adenov�rus replicante", avisou.
Por causa do veto da Anvisa, os desenvolvedores da Sputnik V avisaram que iriam processar a Anvisa por difama��o. "Ap�s o reconhecimento do regulador brasileiro Anvisa de que n�o testou a vacina, a Sputnik V est� tomando uma a��o legal por difama��o no Brasil contra a Anvisa por deliberadamente disseminar informa��es falsas e imprecisas", afirmou em sua conta no Twitter. "A Anvisa fez declara��es incorretas e enganosas sem ter testado a vacina Sputnik V."
Ap�s a admiss�o do regulador brasileiro Anvisa de que n�o testou a vacina Sputnik V, a Sputnik V est� iniciando um processo judicial de difama��o no Brasil contra a Anvisa por espalhar informa��es falsas e imprecisas intencionalmente.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 29, 2021
A Anvisa rejeitou o pedido de importa��o da vacina russa depois que sua �rea t�cnica alertou sobre falhas no desenvolvimento do imunizante, al�m de dados incompletos sobre a seguran�a e a efic�cia da vacina. Uma quest�o crucial apontada pela Anvisa foi o risco de outros v�rus usados na vacina para induzir uma resposta imune se reproduzirem nos pacientes, o que a ag�ncia classificou de um defeito grave.
Para Barra Torres, a decis�o foi t�cnica e n�o pol�tica. "N�o h� nenhuma pessoa nesta ag�ncia que tenha qualquer interesse em negar a importa��o de qualquer vacina. � de absoluta normalidade as necessidades de ajustes. Portanto a Anvisa est� sempre receptiva para avaliar novos estudos e pedidos", disse, complementando. "Os resultados da avalia��o da Anvisa foram enviados para a OMS e para outras autoridades regulat�rias estrangeiras.