Produ��o nacional do IFA para Oxford/AstraZeneca n�o dever� come�ar neste s�bado

A previs�o do vice-presidente da Fiocruz, M�rio Moreira, de que o Ingrediente Farmac�utico Ativo (IFA) para produ��o da vacina da Oxford/AstraZeneca come�aria a ser feito tamb�m no Brasil a partir deste s�bado, 15, n�o dever� se confirmar.

Segundo a funda��o, a produ��o do IFA nacional "� um processo produtivo composto por v�rias etapas e que j� teve in�cio", mas "n�o h� uma a��o espec�fica" prevista para este final de semana. A data havia sido prevista por Moreira na sexta-feira, 7, durante evento realizado no Minist�rio da Sa�de, em Bras�lia. Atualmente, a produ��o da vacina nos laborat�rios da Fiocruz depende da importa��o do insumo.

"Com a obten��o da certifica��o das condi��es t�cnico-operacionais das instala��es (CTO) pela Anvisa, a Fiocruz d� continuidade, esta semana, ao processo de produ��o de transfer�ncia de tecnologia. Todas as informa��es t�cnicas necess�rias � transfer�ncia de tecnologia j� foram repassadas pela AstraZeneca � Fiocruz. Neste momento, est�o ocorrendo na f�brica algumas atividades relacionadas ao in�cio desse processo produtivo, como simula��o de opera��es, treinamento de pessoal em processo e absor��o de metodologias anal�ticas", informou a Fiocruz em nota, nesta quinta-feira.

"Trata-se de uma produ��o complexa que incluir� uma s�rie de etapas, passando pela produ��o inicial de lotes de pr�-valida��o e de valida��o, com testes de controle de qualidade segundo procedimentos internacionais, at� alcan�ar a produ��o em larga escala. Paralelamente, ser�o produzidas as documenta��es necess�rias para solicita��o � Anvisa de altera��o no registro da vacina, incluindo novo local de fabrica��o do IFA, condi��o necess�ria para entrega das vacinas com IFA nacional ao PNI. O contrato de transfer�ncia de tecnologia com a AstraZeneca ser� assinado em breve", acrescentou a funda��o.