Anvisa: Uni�o Qu�mica desiste de realizar estudo cl�nico da Sputnik V no Brasil

A farmac�utica Uni�o Qu�mica desistiu de realizar estudos cl�nicos da vacina contra covid-19 Sputnik V no Brasil, informou nesta quinta-feira, 20, em nota, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa). O pedido de desist�ncia foi encaminhado ao �rg�o ap�s a empresa n�o apresentar todas as exig�ncias para dar in�cio aos testes com o imunizante russo.

A Anvisa esclarece, no entanto, que a desist�ncia se refere apenas ao processo de condu��o do estudo cl�nico, e n�o afeta o pedido de uso emergencial da Sputnik V no Pa�s.

Em 31 de dezembro de 2020, a Uni�o Qu�mica encaminhou � Anvisa um pedido de anu�ncia para a realiza��o de estudos da vacina russa no Brasil. A ag�ncia, contudo, solicitou � empresa mais documentos e esclarecimentos para dar sequ�ncia ao requerimento, alegando desacordo com a legisla��o sanit�ria vigente. Os pedidos n�o foram atendidos pela farmac�utica dentro do prazo legal de 120 dias.

A solicita��o de desist�ncia j� est� publicada no Di�rio Oficial da Uni�o (DOU). A Uni�o Qu�mica n�o se pronunciou a respeito da decis�o em seus canais oficiais.