Sa�de pedir� novamente � Anvisa autoriza��o para importar vacina indiana Covaxin

O Minist�rio da Sa�de far� um novo pedido � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) de autoriza��o para importar a vacina indiana Covaxin. Segundo apurou o Estad�o/Broadcast (servi�o online do Grupo Estado), a expectativa da pasta � que, desta vez, a autoriza��o emergencial seja concedida pelo �rg�o, o que permitir� trazer ao Brasil os 20 milh�es de doses j� compradas do imunizante ainda neste m�s.

No dia 31 de mar�o, a Anvisa rejeitou pedido semelhante da Sa�de para autoriza��o "excepcional e tempor�ria" para importa��o e distribui��o da vacina Covaxin, imunizante produzido pelo laborat�rio Bharat Biotech, da �ndia. Na �poca da recusa, a ag�ncia afirmou que os dados apresentados sobre a vacina n�o comprovaram a "qualidade e efic�cia" do imunizante. No dia anterior, a ag�ncia j� havia indeferido o pedido de certifica��o das f�bricas do laborat�rio Bharat Biotech. Os diretores refor�aram que a equipe da Anvisa enviada ao pa�s da farmac�utica identificou inconformidades no processo de fabrica��o e que, pelos dados apresentados, aceitar a Covaxin naquele momento seria um risco.

Segundo o Broadcast apurou, a avalia��o no governo brasileiro � de que o quadro mudou em rela��o � vacina e que os problemas apontados pela Anvisa foram superados e o imunizante j� poder� ser aprovado. O argumento � refor�ado pelo fato de que no dia 13 de maio a pr�pria Anvisa autorizou os estudos da Fase 3 - a �ltima antes da autoriza��o para uso - com 4,5 mil pessoas no Brasil, que est�o sendo conduzidos pelo Hospital Albert Einstein, de S�o Paulo.

Se a aprova��o da Anvisa sair em at� uma semana, o laborat�rio indiano indicou que poder� mandar os 20 milh�es de doses contratadas at� o fim de maio, em duas cargas de 10 milh�es de unidades cada.

Efic�cia

De acordo com o laborat�rio, estudos mostraram que a efic�cia em geral da vacina indiana foi de 78%, segundo dados preliminares, com 100% de efic�cia para evitar casos graves do novo coronav�rus.


As informa��es s�o do jornal O Estado de S. Paulo.