A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou nesta ter�a-feira (25) o in�cio dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan, de S�o Paulo. Com a decis�o, o Butantan poder� come�ar a aplica��o do soro em volunt�rios da pesquisa. Esta ser� a primeira vez que o soro ser� testado em humanos.
Em 24 de mar�o, a ag�ncia aprovou a realiza��o da pesquisa, mas condicionada � assinatura de um termo de compromisso que previa a entrega de informa��es complementares, que ainda n�o estavam dispon�veis naquele momento.
A autoriza��o de hoje foi concedida ap�s o Butantan submeter � ag�ncia o novo protocolo cl�nico com as adequa��es necess�rias para que o estudo pudesse ser iniciado em humanos.
O soro � um concentrado de anticorpos contra o novo coronav�rus e pode ser aplicado assim que o paciente apresentar manifesta��es cl�nicas da doen�a. Em mar�o, o Butantan tinha informado que o estudo cl�nico incluiria pacientes transplantados do Hospital do Rim e com comorbidades do Hospital de Cl�nicas, ambos da capital paulista.
Segundo a Anvisa, a avalia��o da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela ag�ncia, sem a participa��o de outras ag�ncias estrangeiras, j� que as fases iniciais de testes cl�nicos do soro ser�o feitas apenas no Brasil. "Como esta � a primeira vez que o soro do Butantan ser� testado em pessoas, isso exigiu da Ag�ncia uma avalia��o criteriosa dos aspectos t�cnicos e de seguran�a do produto", pontuou, em comunicado oficial. At� o momento, o soro foi testado somente em animais.
Tamb�m hoje, a Anvisa recebeu um novo pedido de importa��o da vacina Covaxin contra a COVID-19. O pedido � referente � importa��o de 20 milh�es de doses e foi protocolado pelo Minist�rio da Sa�de na segunda-feira (24).